- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04826055
Az epeúti végtag százaléka a vékonybélből, nem pedig a fix hosszúság a hurok bypass műtét során kóros elhízás esetén
2022. május 7. frissítette: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
tp Az epeúti végtag hosszának a vékonybélből való százalékos meghatározása, nem pedig a fix hosszúság a kóros elhízás esetén végzett hurok-bypass műtétnél
minden hurok bypass bariatriai eljárásban (mini gyomor bypass & single anastomosis sleeve jejunalis bypass) az epevégtag fix hosszúságú.
ezt a teljes vékonybélhossz százalékában tesszük, nem pedig a rögzített hosszból
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
minden loop bypass bariátriai eljárásnál (mini gyomor bypass & single anastomosis sleeve jejunalis bypass), az epevégtag fix hosszúságú, a vékonybél hosszát számoljuk, és ezt a teljes vékonybél hosszának százalékában tesszük, nem pedig fix hosszúságban
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
210
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Minya, Egyiptom, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- elhízott betegek, akiknek BMI-je meghaladja a 40-et vagy több mint 35-öt, és társuló betegséggel küzdenek
- laparoszkópos műtétre alkalmas betegek
- hozzájárulását adja a tanulmányban való részvételhez
Kizárási kritériumok:
- betegek nem voltak hajlandók részt venni a vizsgálatban
- műtétre alkalmatlan betegek
- 18 évnél fiatalabb és 50 évnél idősebb betegek
- 35 alatti BMI-vel rendelkező betegek
- olyan beteg, aki korábban felsőhasi műtéten esett át akár elhízás, akár más betegségek miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: hurok bypass fix biliáris végtaghosszúsággal
minden hurok bypass eljárásnál nem számoljuk a vékonybél teljes hosszát, és az epevégtagot fixnek tesszük a teljes vékonybél hosszból, ahogy az irodalomban is szerepel.
|
minden hurok bypass eljárásnál nem számoljuk a vékonybél teljes hosszát, és az epevégtagot fixnek tesszük a teljes vékonybél hosszból, ahogy az irodalomban is szerepel.
|
|
Kísérleti: hurok bypass epeúti végtaggal a vékonybél százaléka
minden hurok bypass eljárásnál a vékonybél teljes hosszát számoljuk, és az epevégtagot a teljes vékonybél hosszának százalékában tesszük, nem pedig a fix hosszúságból.
|
minden hurok bypass eljárásnál a vékonybél teljes hosszát számoljuk, és az epevégtagot a teljes vékonybél hosszának százalékában tesszük, nem pedig a fix hosszúságból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hatása a fogyásra
Időkeret: egy év
|
a fogyásra gyakorolt hatás
|
egy év
|
|
táplálkozási hiányra gyakorolt hatás
Időkeret: 1 év
|
a táplálkozási hiányra gyakorolt hatás
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
műtéti idő
Időkeret: 6 óra
|
műtéti idő a bőrmetszéstől a bőrzárásig
|
6 óra
|
|
hatása az elhízás társbetegségeire
Időkeret: 1 év
|
az elhízással összefüggő társbetegségek javulására gyakorolt hatás
|
1 év
|
|
korai szövődmények
Időkeret: 30 nap
|
a műtéti és posztoperatív 30 napos szövődmények
|
30 nap
|
|
késői szövődmények
Időkeret: 1 év
|
a későn jelentett szövődmények
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. március 25.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. március 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. március 25.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. május 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2022. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- fac.med 21.17
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .