Gallengang als Prozentsatz des Dünndarms statt fester Länge bei der Schleifenbypass-Chirurgie bei krankhafter Fettleibigkeit
7. Mai 2022 aktualisiert von: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
tp Machen Sie die Länge des Gallengangs als Prozentsatz des Dünndarms und nicht als feste Länge bei der Schleifenbypass-Chirurgie bei krankhafter Fettleibigkeit
Beim bariatrischen All-Loop-Bypass-Verfahren (Mini-Magenbypass und Einzelanastomose-Hülsen-Jejunal-Bypass) hat der Gallengang eine feste Länge.
Wir machen es als Prozentsatz der gesamten Dünndarmlänge und nicht als feste Länge
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei bariatrischen Eingriffen mit All-Loop-Bypass (Mini-Magenbypass und Einzelanastomosehülsen-Jejunalbypass) ist die Länge des Gallengangs festgelegt. Wir zählen die Länge des Dünndarms und berechnen dies als Prozentsatz der Gesamtlänge des Dünndarms und nicht als feste Länge
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
210
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Minya, Ägypten, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- adipöse Patienten mit einem BMI über 40 oder über 35 mit Komorbidität
- Patienten, die für eine laparoskopische Operation geeignet sind
- Geben Sie die Zustimmung zur Teilnahme an der Studie
Ausschlusskriterien:
- Patienten weigerten sich, an der Studie teilzunehmen
- Patienten, die für eine Operation nicht geeignet sind
- Patienten im Alter unter 18 Jahren und über 50 Jahren
- Patienten mit einem BMI unter 35
- Patient mit vorheriger Operation im Oberbauch wegen Fettleibigkeit oder anderen Krankheiten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Schleifenbypass mit fester Länge der Gallenschenkel
Bei allen Schleifenbypass-Verfahren werden wir nicht die Gesamtlänge des Dünndarms zählen und den Gallenzweig als einen festen Bestandteil der Gesamtlänge des Dünndarms heranziehen, wie in der Literatur erwähnt
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Bei allen Schleifenbypass-Eingriffen werden wir nicht die Gesamtlänge des Dünndarms zählen und den Gallenzweig als festen Bestandteil der Gesamtlänge des Dünndarms heranziehen, wie in der Literatur erwähnt
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Experimental: Der Schleifenbypass mit einem Gallenzweig ist ein Prozentsatz des Dünndarms
Bei allen Schleifenbypassverfahren zählen wir die Gesamtlänge des Dünndarms und berechnen den Gallenabschnitt als Prozentsatz der Gesamtlänge des Dünndarms und nicht als feste Länge
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Bei allen Schleifenbypassverfahren zählen wir die Gesamtlänge des Dünndarms und berechnen den Gallenabschnitt als Prozentsatz der Gesamtlänge des Dünndarms und nicht als feste Länge
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirkung auf die Gewichtsabnahme
Zeitfenster: ein Jahr
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die Wirkung auf die Gewichtsabnahme
|
ein Jahr
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Wirkung bei Nährstoffmangel
Zeitfenster: 1 Jahr
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die Auswirkung auf Nährstoffmangel
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1 Jahr
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Operationszeit
Zeitfenster: 6 Stunden
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Operationszeit vom Hautschnitt bis zum Hautverschluss
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6 Stunden
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Auswirkungen auf Begleiterkrankungen bei Fettleibigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr
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die Wirkung auf die Verbesserung von mit Fettleibigkeit verbundenen Komorbiditäten
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1 Jahr
|
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frühe Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
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die operativen und postoperativen 30-Tage-Komplikationen
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30 Tage
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Spätkomplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr
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die spät gemeldeten Komplikationen
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. März 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
25. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
25. März 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. März 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Mai 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Mai 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- fac.med 21.17
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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