Membre biliaire en pourcentage de l'intestin grêle plutôt qu'en longueur fixe dans la chirurgie de pontage en boucle pour l'obésité morbide
7 mai 2022 mis à jour par: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
tp Faire la longueur du membre biliaire en pourcentage de l'intestin grêle plutôt qu'en longueur fixe dans la chirurgie de pontage en boucle pour l'obésité morbide
dans toutes les procédures bariatriques de pontage en boucle (mini pontage gastrique et pontage jéjunal à manchon d'anastomose unique), le membre biliaire est de longueur fixe.
nous le faisons en pourcentage de la longueur totale de l'intestin grêle plutôt qu'en longueur fixe
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
dans toutes les procédures bariatriques de pontage en boucle (mini pontage gastrique et pontage jéjunal à manchon d'anastomose unique), le membre biliaire est de longueur fixe, nous comptons la longueur de l'intestin grêle et le faisons en pourcentage de la longueur totale de l'intestin grêle plutôt qu'en longueur fixe
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
210
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minya, Egypte, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- patients obèses avec un IMC supérieur à 40 ou supérieur à 35 avec comorbidité
- patients aptes à la chirurgie laparoscopique
- donner son approbation pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- les patients ont refusé de participer à l'étude
- patients inaptes à la chirurgie
- patients de moins de 18 ans et de plus de 50 ans
- patients avec un IMC inférieur à 35
- patient ayant déjà subi une intervention chirurgicale dans la partie supérieure de l'abdomen pour cause d'obésité ou d'autres maladies
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: pontage en boucle avec longueur de branche biliaire fixe
dans toutes les procédures de pontage en boucle, nous ne compterons pas la longueur totale de l'intestin grêle et ferons de la branche biliaire une valeur fixe à partir de la longueur totale de l'intestin grêle, comme mentionné dans la littérature
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Dans toutes les procédures de pontage en boucle, nous ne compterons pas la longueur totale de l'intestin grêle et ferons de la branche biliaire une valeur fixe à partir de la longueur totale de l'intestin grêle, comme mentionné dans la littérature.
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Expérimental: le pontage de l'anse avec une branche biliaire est un pourcentage de l'intestin grêle
dans toutes les procédures de pontage en boucle, nous comptons la longueur totale de l'intestin grêle et faisons de la branche biliaire un pourcentage de la longueur totale de l'intestin grêle plutôt qu'une longueur fixe
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dans toutes les procédures de pontage en boucle, nous comptons la longueur totale de l'intestin grêle et faisons de la branche biliaire un pourcentage de la longueur totale de l'intestin grêle plutôt qu'une longueur fixe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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effet sur la perte de poids
Délai: un ans
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l'effet sur la perte de poids
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un ans
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effet sur les carences nutritionnelles
Délai: 1 an
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l'effet sur les carences nutritionnelles
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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temps opératoire
Délai: 6 heures
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temps opératoire de l'incision cutanée à la fermeture de la peau
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6 heures
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effet sur les comorbidités de l'obésité
Délai: 1 an
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l'effet sur l'amélioration des comorbidités liées à l'obésité
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1 an
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complications précoces
Délai: 30 jours
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les complications opératoires et postopératoires à 30 jours
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30 jours
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complications tardives
Délai: 1 an
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les complications signalées tardivement
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
25 mars 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mars 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
10 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- fac.med 21.17
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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