Membro biliar como uma porcentagem do intestino delgado em vez de comprimento fixo na cirurgia de bypass de alça para obesidade mórbida
7 de maio de 2022 atualizado por: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
tp Faça o comprimento do membro biliar como uma porcentagem do intestino delgado, em vez de um comprimento fixo na cirurgia de bypass de alça para obesidade mórbida
em todos os procedimentos bariátricos de bypass de loop (mini bypass gástrico e bypass jejunal de manga de anastomose única), o ramo biliar é de comprimento fixo.
fazemos isso como uma porcentagem do comprimento total do intestino delgado, em vez de um comprimento fixo
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
em todos os procedimentos bariátricos de bypass de alça (mini bypass gástrico e bypass de jejuno com manga de anastomose única), o ramo biliar é de comprimento fixo, contamos o comprimento do intestino delgado e o fazemos como uma porcentagem do comprimento total do intestino delgado em vez do comprimento fixo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
210
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Minya, Egito, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes obesos com IMC acima de 40 ou acima de 35 com comorbidade
- pacientes aptos para cirurgia laparoscópica
- dar aprovação para compartilhar no estudo
Critério de exclusão:
- pacientes se recusaram a participar do estudo
- pacientes impróprios para cirurgia
- pacientes com menos de 18 e mais de 50 anos
- pacientes com IMC menor que 35
- paciente com cirurgia abdominal superior prévia por obesidade ou outras doenças
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bypass de alça com comprimento fixo do membro biliar
em todos os procedimentos de bypass de alça, não contaremos o comprimento total do intestino delgado e faremos o ramo biliar como fixo do comprimento total do intestino delgado, conforme mencionado na literatura
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Em todos os procedimentos de desvio de alça, não contaremos o comprimento total do intestino delgado e faremos o ramo biliar como fixo do comprimento total do intestino delgado, conforme mencionado na literatura
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Experimental: desvio de alça com um ramo biliar é uma porcentagem do intestino delgado
em todos os procedimentos de bypass de alça, contamos o comprimento total do intestino delgado e fazemos o ramo biliar como uma porcentagem do comprimento total do intestino delgado, em vez de um comprimento fixo
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em todos os procedimentos de bypass de alça, contamos o comprimento total do intestino delgado e fazemos o ramo biliar como uma porcentagem do comprimento total do intestino delgado, em vez de um comprimento fixo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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efeito na perda de peso
Prazo: um ano
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o efeito na perda de peso
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um ano
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efeito na deficiência nutricional
Prazo: 1 ano
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o efeito sobre a deficiência nutricional
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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tempo operatório
Prazo: 6 horas
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tempo operatório desde a incisão da pele até o fechamento da pele
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6 horas
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efeito nas comorbidades da obesidade
Prazo: 1 ano
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o efeito na melhora das comorbidades relacionadas à obesidade
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1 ano
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complicações precoces
Prazo: 30 dias
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as complicações operatórias e pós-operatórias de 30 dias
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30 dias
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complicações tardias
Prazo: 1 ano
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as complicações tardiamente relatadas
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1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de março de 2022
Conclusão do estudo (Real)
25 de março de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de março de 2021
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2022
Última verificação
1 de maio de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- fac.med 21.17
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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