Biliární končetina jako procento z tenkého střeva spíše než pevná délka při operaci smyčkového bypassu pro morbidní obezitu
7. května 2022 aktualizováno: Alaa Mstafa Hassan Sewefy, Minia University
tp Udělejte délku žlučové končetiny jako procento z tenkého střeva spíše než pevnou délku při operaci smyčkového bypassu pro morbidní obezitu
u všech kličkových bypassů bariatrických procedur (mini gastrický bypass & single anastomosis sleeve jejunal bypass), biliární končetina má pevnou délku.
děláme to jako procento z celkové délky tenkého střeva spíše než pevnou délku
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
u všech kličkových bypassů bariatrických procedur (mini gastrický bypass & single anastomosis sleeve jejunal bypass), biliární končetina má pevnou délku, počítáme délku tenkého střeva a děláme to jako procento z celkové délky tenkého střeva spíše než pevnou délku
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
210
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Minya, Egypt, 61511
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- obézní pacienti s BMI vyšším než 40 nebo vyšším než 35 s komorbiditou
- pacienti způsobilí k laparoskopické operaci
- dát souhlas ke sdílení studie
Kritéria vyloučení:
- pacienti se odmítli podílet na studii
- pacienti nezpůsobilí k operaci
- pacientů mladších 18 let a starších 50 let
- pacientů s BMI nižším než 35
- pacient po předchozí operaci horní části břicha pro obezitu nebo jiné onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: smyčkový bypass s pevnou délkou biliární končetiny
u všech kličkových bypassů nebudeme počítat celkovou délku tenkého střeva a biliární končetinu uděláme jako fixní z celkové délky tenkého střeva, jak je uvedeno v literatuře
|
u všech kličkových bypassů nebudeme počítat celkovou délku tenkého střeva a uděláme žlučovou končetinu jako fixní z celkové délky tenkého střeva, jak je uvedeno v literatuře
|
|
Experimentální: smyčkový bypass s biliární končetinou je procento tenkého střeva
ve všech smyčkových bypassových procedurách počítáme celkovou délku tenkého střeva a žlučovou končetinu vypočítáme jako procento z celkové délky tenkého střeva spíše než pevnou délku
|
ve všech smyčkových bypassových procedurách počítáme celkovou délku tenkého střeva a žlučovou končetinu vypočítáme jako procento z celkové délky tenkého střeva spíše než pevnou délku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vliv na hubnutí
Časové okno: jeden rok
|
vliv na hubnutí
|
jeden rok
|
|
vliv na nedostatek výživy
Časové okno: 1 rok
|
vliv na nedostatek výživy
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
operační čas
Časové okno: 6 hodin
|
operační čas od kožní incize po uzavření kůže
|
6 hodin
|
|
vliv na komorbidity obezity
Časové okno: 1 rok
|
vliv na zlepšení komorbidit souvisejících s obezitou
|
1 rok
|
|
časné komplikace
Časové okno: 30 dní
|
operační a pooperační 30denní komplikace
|
30 dní
|
|
pozdní komplikace
Časové okno: 1 rok
|
pozdní hlášené komplikace
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
25. března 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. května 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- fac.med 21.17
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .