継続モニタリング付きウェアラブルセンサーを使用した降圧薬の投与タイミングが血圧の日内変動に及ぼす影響 (ABPM)

血圧の上昇（つまり高血圧）は、心血管疾患の罹患率と全死因死亡率の主要な危険因子です。 薬物治療により高血圧患者の予後は大幅に改善されます。 また、夜間の投薬は、昼間の投薬と比較して、死亡率と罹患率を改善する効果が高いことも示唆されています。 この仮説は、夜間に血圧が低下しないこと（「非浸漬」と呼ばれる）は予後不良と関連しているという事実に関連しており、したがって夜間の投薬は血圧の望ましい日内変動を改善し、それらの人々の健康転帰を改善する可能性があるということである。日中の薬よりも高血圧の程度が高くなります。 しかし、薬物投与のタイミングが血圧の望ましい日内変動に影響を与えるかどうかは不明のままです。

一日を通して、特に夜間の血圧の変動を評価するには、24 時間の外来血圧モニタリング (ABPM) が必要です。 研究によると、この方法により高血圧を分類できるため、オフィスベースの血圧モニタリングと比較して患者の心血管リスクをより正確に予測できることがわかっています。

これまでのところ、主に一般的に使用されているホルター心電図測定方法では 30 分ごとの血圧測定のみが可能であり、患者に多大な負担を強いるため、臨床医が 1 日を通して血圧を継続的に監視する能力は限られています。 後者の制限は患者のコンプライアンスに影響を及ぼし、ひいては主要な健康リスク要因となる毎日の血圧変動（またはその欠如）を正確に評価する臨床医の能力に影響を及ぼします。

したがって、この研究の主な目的は、外来での継続的な血圧モニタリングを可能にする新しいウェアラブルなカフレス技術を使用して、夜間の高血圧治療が昼間の治療と比較して血圧の日内変動を改善するかどうかを評価することです。

方法:

これは介入的、クロスオーバー、ランダム化された研究であり、医療病院で実施されます。 30歳から80歳までの150人の高血圧患者が現役の医師によって募集され、血液検査や血圧測定などのベースライン検査のほか、生理学的兆候（心拍数、血圧、心拍出量など）のモニタリングが24回実施される。光電脈波（PPG）ベースのワイヤレスウェアラブルデバイスを使用して、ベースライン測定値を取得します。 その後、参加者は朝または夕方に4週間の治療を開始します。 この期間の最後の 48 時間、生理学的兆候は再び無線デバイスを使用して継続的に監視されます。 4週間後、参加者は、48時間のモニタリングを含むさらに4週間、投薬のタイミングを変更します。

血圧測定: 血圧は、PPG テクノロジーに基づいたウェアラブルで非侵襲的なワイヤレス胸部モニター (Biobeat Technologies Ltd.、イスラエル、ペタク チクバ) を使用して継続的に収集されます。 収縮期血圧と拡張期血圧は、各参加者について、4 週間の各介入の最後の 48 時間継続的に監視および記録され、朝と夜の投薬間で比較されます（つまり、各参加者は独自の対照として機能します）。

血液検査: 血液検査は、ベースライン時と各介入の終了時に 12 時間の絶食後に行われます。 グルコース、インスリン、低密度および高密度リポタンパク質コレステロール、総コレステロール、トリグリセリド、ナトリウム、カリウムなどのパラメータを測定することで、心臓代謝リスクの評価が可能になります。

アンケート: 生活の質と睡眠の質に関するアンケートは、ベースライン時と各介入の終了時に実施されます。