L'effetto della tempistica del farmaco antipertensivo sulle fluttuazioni diurne della pressione sanguigna utilizzando un sensore indossabile con monitoraggio continuo (ABPM)

La pressione sanguigna elevata (cioè l'ipertensione) è un importante fattore di rischio per la morbilità cardiovascolare e la mortalità per tutte le cause. Il trattamento medico può migliorare significativamente la prognosi di quelli con ipertensione. È stato anche suggerito che i farmaci notturni sono più efficaci nel migliorare la mortalità e la morbilità rispetto ai farmaci diurni. Questa ipotesi si riferisce al fatto che la mancanza di una riduzione della PA durante la notte (definita "non dipping") è associata a una prognosi peggiore, e quindi i farmaci notturni possono potenzialmente migliorare le fluttuazioni diurne desiderate della PA e migliorare gli esiti di salute in coloro con ipertensione in misura maggiore rispetto ai farmaci diurni. Tuttavia, rimane sconosciuto se la tempistica della somministrazione del farmaco influisca sulle fluttuazioni diurne desiderate della pressione arteriosa.

Per valutare le fluttuazioni della pressione arteriosa durante il giorno, e in particolare durante la notte, è necessario un monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa (ABPM) per 24 ore. La ricerca suggerisce che questo metodo consente la classificazione dell'ipertensione e quindi una previsione più precisa del rischio cardiovascolare del paziente rispetto al monitoraggio della pressione arteriosa in ufficio.

Ad oggi, la capacità del medico di monitorare continuamente la PA durante il giorno è stata limitata, poiché il metodo di monitoraggio Holter più comunemente utilizzato consente solo la misurazione della PA ogni 30 minuti e impone un onere significativo al paziente. Quest'ultima limitazione influisce sulla compliance dei pazienti e quindi sulla capacità dei medici di valutare accuratamente le fluttuazioni giornaliere della pressione arteriosa (o la loro mancanza) che rappresentano un importante fattore di rischio per la salute.

Pertanto, lo scopo principale di questo studio è utilizzare una nuova tecnologia indossabile e senza bracciale che consenta il monitoraggio ambulatoriale continuo della PA per valutare se i farmaci notturni per l'ipertensione migliorano le fluttuazioni diurne della PA in misura migliore rispetto ai farmaci diurni.

Metodi:

Questo è uno studio interventistico, incrociato e randomizzato che verrà eseguito in un ospedale medico. Centocinquanta pazienti ipertesi, di età compresa tra 30 e 80 anni, saranno reclutati da un medico praticante ed eseguiranno test di base che includono analisi del sangue e misurazione della pressione arteriosa, nonché il monitoraggio di 24 segni fisiologici (ad esempio, frequenza cardiaca, pressione arteriosa, gittata cardiaca e indice e resistenza vascolare) utilizzando un dispositivo indossabile wireless basato su fotopletismogramma (PPG) per ottenere misure di riferimento. I partecipanti inizieranno quindi le cure mediche, al mattino o alla sera, per quattro settimane. I segni fisiologici verranno nuovamente monitorati continuamente utilizzando il dispositivo wireless durante le ultime 48 ore di questo periodo di tempo. Dopo quattro settimane, i partecipanti cambieranno i tempi dei loro farmaci per altre quattro settimane, comprese 48 ore di monitoraggio.

Misurazione della pressione sanguigna: la pressione arteriosa verrà continuamente raccolta utilizzando un monitor toracico wireless indossabile, non invasivo (Biobeat Technologies Ltd., Petah Tikva, Israele), basato sulla tecnologia PPG. I BP sistolici e diastolici saranno monitorati e registrati continuamente per le ultime 48 ore di ogni intervento di quattro settimane e confrontati tra farmaci mattutini e serali, per ciascun partecipante (ovvero, ogni partecipante fungerà da proprio controllo).

Esami del sangue: le analisi del sangue verranno eseguite dopo un digiuno di 12 ore al basale e alla fine di ogni intervento. Parametri misurati come glucosio, insulina, colesterolo lipoproteico a bassa e alta densità, colesterolo totale, trigliceridi di sodio e potassio consentiranno di valutare il rischio cardio-metabolico.

Questionari: questionari sulla qualità della vita e sulla qualità del sonno saranno somministrati al basale e alla fine di ogni intervento