Effekten av timing av antihypertensiv medicin på dygnsfluktuationer i blodtrycket med hjälp av en bärbar sensor med kontinuerlig övervakning (ABPM)

Förhöjt blodtryck (dvs hypertoni) är en viktig riskfaktor för kardiovaskulär sjuklighet och dödlighet av alla orsaker. Medicinsk behandling kan avsevärt förbättra prognosen för personer med högt blodtryck. Det har också föreslagits att nattmedicinering är effektivare för att förbättra mortalitet och sjuklighet jämfört med medicinering under dagtid. Denna hypotes relaterar till det faktum att avsaknad av en minskning av blodtrycket under natten (benämnt "icke-doppning") är förknippat med en sämre prognos, och därför kan nattmedicinering potentiellt förbättra de önskade dygnsfluktuationerna i blodtrycket och förbättra hälsoresultaten hos de med högt blodtryck i större utsträckning än medicinering under dagtid. Huruvida tidpunkten för läkemedelsadministrering påverkar de önskade dygnsfluktuationerna i blodtrycket är dock fortfarande okänt.

För att bedöma fluktuationer i blodtrycket under dagen, och speciellt under natten, krävs en ambulatorisk blodtrycksövervakning (ABPM) under 24 timmar. Forskning tyder på att denna metod tillåter klassificering av hypertoni och därmed mer exakt förutsägelse av patientens kardiovaskulära risk jämfört med kontorsbaserad blodtrycksövervakning.

Hittills har läkarens förmåga att kontinuerligt övervaka blodtrycket under dagen varit begränsad, eftersom den mest använda metoden för Holter-övervakning endast tillåter blodtrycksmätning var 30:e minut och medför en betydande börda för patienten. Den senare begränsningen påverkar patienternas följsamhet, och därmed läkares förmåga att exakt bedöma dagliga blodtrycksfluktuationer (eller brist på sådana) som utgör en stor hälsoriskfaktor.

Det huvudsakliga syftet med denna studie är därför att använda en ny bärbar, manschettlös teknologi som möjliggör kontinuerlig ambulatorisk övervakning av blodtrycket för att bedöma om nattmedicinering för högt blodtryck förbättrade dygnsfluktuationer i blodtrycket i bättre utsträckning jämfört med medicinering under dagtid.

Metoder:

Detta är interventionell, cross-over och randomiserad studie kommer att utföras på ett medicinskt sjukhus. Etthundrafemtio hypertonipatienter i åldrarna 30-80 kommer att rekryteras av en praktiserande läkare och utföra baslinjetester som inkluderar blodarbete och BP-mätning, samt 24 övervakning av fysiologiska tecken (t.ex. hjärtfrekvens, BP, hjärtminutvolym). och index och vaskulärt motstånd) med hjälp av en fotopletysmogram (PPG)-baserad trådlös, bärbar enhet för att erhålla baslinjemått. Deltagarna kommer sedan att påbörja medicinsk behandling, antingen på morgonen eller kvällen, under fyra veckor. Fysiologiska tecken kommer återigen att övervakas kontinuerligt med den trådlösa enheten under de sista 48 timmarna av denna tidsperiod. Efter fyra veckor kommer deltagarna att ändra tidpunkten för sin medicin i fyra veckor till, inklusive 48 timmars övervakning.

Blodtrycksmätning: BP kommer att samlas in kontinuerligt med en bärbar, icke-invasiv, trådlös bröstmonitor (Biobeat Technologies Ltd., Petah Tikva, Israel), som är baserad på PPG-teknik. Systoliska och diastoliska blodtryck kommer att övervakas och registreras kontinuerligt under de sista 48 timmarna av varje fyra veckors intervention och jämförs mellan morgon- och kvällsmedicinering, för varje deltagare (dvs. varje deltagare kommer att fungera som sin egen kontroll).

Blodprov: Blodarbete kommer att utföras efter 12 timmars fasta vid baslinjen och i slutet av varje intervention. Uppmätta parametrar som glukos, insulin, låg- och högdensitetslipoproteinkolesterol, totalkolesterol, triglycerider natrium och kalium kommer att möjliggöra bedömning av kardiometabolisk risk.

Frågeformulär: frågeformulär för livskvalitet och sömnkvalitet kommer att administreras vid baslinjen och i slutet av varje intervention