Vliv načasování antihypertenzní medikace na denní fluktuace krevního tlaku pomocí nositelného senzoru s nepřetržitým monitorováním (ABPM)

Zvýšený krevní tlak (tj. hypertenze) je hlavním rizikovým faktorem kardiovaskulární morbidity a mortality ze všech příčin. Medikamentózní léčba může výrazně zlepšit prognózu pacientů s hypertenzí. Bylo také navrženo, že noční medikace je účinnější ve zlepšení úmrtnosti a nemocnosti ve srovnání s denní medikací. Tato hypotéza souvisí se skutečností, že nedostatečný pokles TK během noci (tzv. „non-dipping“) je spojen s horší prognózou, a proto může noční medikace potenciálně zlepšit požadované diurnální výkyvy TK a zlepšit zdravotní výsledky u pacientů. s hypertenzí ve větší míře než denní medikace. Zda však načasování podávání léku ovlivní žádoucí denní výkyvy TK, zůstává neznámé.

K posouzení kolísání TK v průběhu dne a zejména v noci je vyžadováno ambulantní monitorování TK (ABPM) po dobu 24 hodin. Výzkumy naznačují, že tato metoda umožňuje klasifikaci hypertenze a tím přesnější predikci kardiovaskulárního rizika pacienta ve srovnání s ordinačním monitorováním TK.

Doposud byla možnost lékaře kontinuálně monitorovat TK po celý den omezená, protože nejčastěji používaná metoda Holterova monitorování umožňuje měření TK pouze každých 30 minut a představuje pro pacienta značnou zátěž. Posledně uvedené omezení ovlivňuje compliance pacientů, a tím i schopnost klinických lékařů přesně vyhodnotit denní fluktuace TK (nebo jejich nedostatek), které představují hlavní zdravotní rizikový faktor.

Hlavním cílem této studie je tedy použití nové nositelné technologie bez manžety, která umožňuje kontinuální ambulantní monitorování TK za účelem posouzení, zda noční léčba hypertenze zlepšila diurnální výkyvy TK v lepší míře ve srovnání s denní medikací.

Metody:

Toto je intervenční, zkřížená a randomizovaná studie bude provedena v lékařské nemocnici. Sto padesát pacientů s hypertenzí ve věku 30–80 let bude přijato praktickým lékařem a provede se základní testy, které zahrnují krevní obraz a měření krevního tlaku, stejně jako 24 monitorování fyziologických příznaků (např. a index a vaskulární rezistence) pomocí bezdrátového nositelného zařízení na bázi fotopletysmogramu (PPG) k získání základních měření. Účastníci poté zahájí lékařskou péči, buď ráno nebo večer, po dobu čtyř týdnů. Fyziologické příznaky budou opět nepřetržitě monitorovány pomocí bezdrátového zařízení během posledních 48 hodin tohoto časového období. Po čtyřech týdnech účastníci změní načasování své medikace na další čtyři týdny, včetně 48 hodin sledování.

Měření krevního tlaku: TK bude průběžně sbírán pomocí nositelného, ​​neinvazivního bezdrátového hrudního monitoru (Biobeat Technologies Ltd., Petah Tikva, Izrael), který je založen na technologii PPG. Systolický a diastolický TK bude monitorován a zaznamenáván nepřetržitě po dobu posledních 48 hodin každé čtyřtýdenní intervence a porovnáván mezi ranní a večerní medikací pro každého účastníka (tj. každý účastník bude sloužit jako vlastní kontrola).

Krevní testy: Krevní testy budou provedeny po 12hodinovém hladovění na začátku a na konci každé intervence. Měřené parametry, jako je glukóza, inzulín, lipoproteinový cholesterol s nízkou a vysokou hustotou, celkový cholesterol, triglyceridy sodíku a draslíku, umožní posouzení kardiometabolického rizika.

Dotazníky: Na začátku a na konci každé intervence budou zadány dotazníky o kvalitě života a spánku