Effekten af ​​timing af antihypertensiv medicin på døgnfluktuationer i blodtryk ved hjælp af en bærbar sensor med kontinuerlig overvågning (ABPM)

Forhøjet blodtryk (dvs. hypertension) er en væsentlig risikofaktor for kardiovaskulær morbiditet og dødelighed af alle årsager. Medicinsk behandling kan væsentligt forbedre prognosen for personer med hypertension. Det er også blevet foreslået, at natmedicin er mere effektiv til at forbedre dødelighed og sygelighed sammenlignet med dagmedicin. Denne hypotese relaterer sig til det faktum, at manglende reduktion i BP i løbet af natten (kaldet "ikke-dyppe") er forbundet med en dårligere prognose, og derfor kan natmedicin potentielt forbedre de ønskede daglige udsving i BP og forbedre helbredsresultater i de med hypertension i højere grad end dagmedicin. Hvorvidt tidspunktet for lægemiddeladministration påvirker de ønskede daglige udsving i BP er dog stadig ukendt.

For at vurdere udsving i BP i løbet af dagen, og specifikt om natten, kræves en ambulant BP-monitorering (ABPM) i 24 timer. Forskning tyder på, at denne metode tillader klassificering af hypertension og dermed mere præcis forudsigelse af patientens kardiovaskulære risiko sammenlignet med kontorbaseret BP-monitorering.

Hidtil har klinikerens mulighed for kontinuerligt at overvåge BP i løbet af dagen været begrænset, da den mest almindeligt anvendte metode til Holter-monitorering kun tillader BP-måling hvert 30. minut og påfører patienten en betydelig byrde. Sidstnævnte begrænsning påvirker patienternes compliance og dermed klinikernes evne til nøjagtigt at vurdere daglige BP-udsving (eller mangel på samme), som udgør en væsentlig sundhedsrisikofaktor.

Hovedformålet med denne undersøgelse er således at bruge en ny bærbar, manchetløs teknologi, der tillader kontinuerlig ambulatorisk overvågning af BP for at vurdere, om natmedicinering mod hypertension forbedrede daglige udsving i BP i bedre grad sammenlignet med dagmedicinering.

Metoder:

Dette er interventionel, cross-over og randomiseret undersøgelse vil blive udført på et medicinsk hospital. Et hundrede og halvtreds hypertensive patienter i alderen 30-80 vil blive rekrutteret af en praktiserende læge og udføre baseline-tests, der inkluderer blodarbejde og BP-måling, samt 24 overvågning af fysiologiske tegn (f.eks. hjertefrekvens, BP, hjertevolumen og indeks og vaskulær modstand) ved hjælp af en fotoplethysmogram (PPG)-baseret trådløs, bærbar enhed for at opnå basislinjemålinger. Deltagerne vil derefter begynde medicinsk behandling, enten om morgenen eller aftenen, i fire uger. Fysiologiske tegn vil igen løbende blive overvåget ved hjælp af den trådløse enhed i løbet af de sidste 48 timer af denne tidsperiode. Efter fire uger skifter deltagerne tidspunktet for deres medicin i fire uger mere, inklusive 48 timers overvågning.

Blodtryksmåling: BP vil løbende blive opsamlet ved hjælp af en bærbar, ikke-invasiv, trådløs brystmonitor (Biobeat Technologies Ltd., Petah Tikva, Israel), der er baseret på PPG-teknologi. Systoliske og diastoliske blodtryk vil blive overvåget og registreret kontinuerligt i de sidste 48 timer af hver fire-ugers intervention og sammenlignet mellem morgen- og aftenmedicin for hver deltager (dvs. hver deltager vil fungere som deres egen kontrol).

Blodprøver: Blodprøver vil blive udført efter en 12-timers faste ved baseline og ved slutningen af ​​hver intervention. Målte parametre som glucose, insulin, lav- og højdensitetslipoproteinkolesterol, totalkolesterol, triglycerider natrium og kalium vil muliggøre vurdering af kardiometabolisk risiko.

Spørgeskemaer: Spørgeskemaer om livskvalitet og søvnkvalitet vil blive administreret ved baseline og ved slutningen af ​​hver intervention