El efecto de la sincronización de la medicación antihipertensiva en las fluctuaciones diurnas de la presión arterial usando un sensor portátil con monitoreo continuo (ABPM)

La presión arterial elevada (es decir, hipertensión) es un factor de riesgo importante para la morbilidad cardiovascular y la mortalidad por todas las causas. El tratamiento médico puede mejorar significativamente el pronóstico de las personas con hipertensión. También se ha sugerido que la medicación nocturna es más eficaz para mejorar la mortalidad y la morbilidad en comparación con la medicación diurna. Esta hipótesis se relaciona con el hecho de que la falta de una reducción de la PA durante la noche (denominada "sin inmersión") se asocia con un peor pronóstico y, por lo tanto, la medicación nocturna puede mejorar potencialmente las fluctuaciones diurnas deseadas de la PA y mejorar los resultados de salud en aquellos con hipertensión en mayor medida que la medicación diurna. Sin embargo, aún se desconoce si el momento de la administración del fármaco afecta las fluctuaciones diurnas deseadas en la PA.

Para evaluar las fluctuaciones de la PA a lo largo del día, y específicamente durante la noche, se requiere una monitorización ambulatoria de la PA (MAPA) durante 24 horas. La investigación sugiere que este método permite la clasificación de la hipertensión y, por lo tanto, una predicción más precisa del riesgo cardiovascular del paciente en comparación con la monitorización de la PA en el consultorio.

Hasta la fecha, la capacidad del médico para monitorear continuamente la PA a lo largo del día ha sido limitada, ya que el método de monitoreo Holter más utilizado solo permite la medición de la PA cada 30 minutos e impone una carga significativa para el paciente. La última limitación afecta el cumplimiento de los pacientes y, por lo tanto, la capacidad de los médicos para evaluar con precisión las fluctuaciones diarias de la PA (o la falta de ellas) que presentan un factor de riesgo importante para la salud.

Por lo tanto, el objetivo principal de este estudio es utilizar una nueva tecnología portátil sin manguito que permita la monitorización ambulatoria continua de la PA para evaluar si la medicación nocturna para la hipertensión mejora las fluctuaciones diurnas de la PA en mayor medida en comparación con la medicación diurna.

Métodos:

Este es un estudio de intervención, cruzado y aleatorizado que se realizará en un hospital médico. Ciento cincuenta pacientes hipertensos, de 30 a 80 años de edad, serán reclutados por un médico en ejercicio y realizarán pruebas de referencia que incluyen análisis de sangre y medición de la PA, así como el control de 24 signos fisiológicos (p. ej., frecuencia cardíaca, PA, gasto cardíaco e índice y resistencia vascular) utilizando un dispositivo portátil inalámbrico basado en fotopletismograma (PPG) para obtener medidas de referencia. Luego, los participantes comenzarán el tratamiento médico, ya sea por la mañana o por la noche, durante cuatro semanas. Los signos fisiológicos se controlarán de nuevo de forma continua mediante el dispositivo inalámbrico durante las últimas 48 horas de este período de tiempo. Después de cuatro semanas, los participantes cambiarán el horario de su medicación durante cuatro semanas más, incluidas 48 horas de seguimiento.

Medición de la presión arterial: la PA se medirá continuamente mediante un monitor de pecho inalámbrico, no invasivo y portátil (Biobeat Technologies Ltd., Petah Tikva, Israel), que se basa en la tecnología PPG. La PA sistólica y diastólica se controlará y registrará continuamente durante las últimas 48 horas de cada intervención de cuatro semanas y se comparará entre la medicación de la mañana y la de la noche para cada participante (es decir, cada participante servirá como su propio control).

Análisis de sangre: El análisis de sangre se realizará después de un ayuno de 12 horas al inicio y al final de cada intervención. Los parámetros medidos como glucosa, insulina, colesterol de lipoproteínas de baja y alta densidad, colesterol total, triglicéridos de sodio y potasio permitirán evaluar el riesgo cardiometabólico.

Cuestionarios: se administrarán cuestionarios de calidad de vida y calidad del sueño al inicio y al final de cada intervención.