O efeito do horário da medicação anti-hipertensiva nas flutuações diurnas da pressão arterial usando um sensor vestível com monitoramento contínuo (ABPM)

A pressão arterial elevada (ou seja, hipertensão) é um importante fator de risco para morbidade cardiovascular e mortalidade por todas as causas. O tratamento médico pode melhorar significativamente o prognóstico dos hipertensos. Também foi sugerido que a medicação noturna é mais eficaz em melhorar a mortalidade e a morbidade em comparação com a medicação diurna. Esta hipótese refere-se ao fato de que a falta de redução da PA durante a noite (denominado "non-dipping") está associada a um pior prognóstico e, portanto, a medicação noturna pode potencialmente melhorar as flutuações diurnas desejadas na PA e melhorar os resultados de saúde naqueles com hipertensão em maior extensão do que a medicação diurna. No entanto, ainda não se sabe se o momento da administração do medicamento afeta as flutuações diurnas desejadas na PA.

Para avaliar as flutuações da PA ao longo do dia, e especificamente durante a noite, é necessária uma monitorização ambulatorial da PA (MAPA) por 24 horas. Pesquisas sugerem que esse método permite a classificação da hipertensão e, portanto, uma previsão mais precisa do risco cardiovascular do paciente em comparação com o monitoramento da PA em consultório.

Até o momento, a capacidade do clínico de monitorar continuamente a PA ao longo do dia tem sido limitada, pois o método mais comumente usado de monitoramento Holter permite apenas a medição da PA a cada 30 minutos e impõe uma carga significativa ao paciente. A última limitação afeta a adesão dos pacientes e, portanto, a capacidade dos médicos de avaliar com precisão as flutuações diárias da PA (ou a falta delas) que representam um importante fator de risco à saúde.

Assim, o principal objetivo deste estudo é usar uma nova tecnologia vestível e sem manguito que permita o monitoramento ambulatorial contínuo da PA para avaliar se a medicação noturna para hipertensão melhorou as flutuações diurnas da PA em comparação com a medicação diurna.

Métodos:

Este é um estudo intervencional, cruzado e randomizado que será realizado em um hospital médico. Cento e cinquenta pacientes hipertensos, com idades entre 30 e 80 anos, serão recrutados por um médico praticante e realizarão testes de linha de base que incluem exames de sangue e medição da PA, bem como monitoramento de 24 sinais fisiológicos (por exemplo, frequência cardíaca, PA, débito cardíaco e índice e resistência vascular) usando um dispositivo vestível sem fio baseado em fotopletismograma (PPG) para obter medidas de linha de base. Os participantes iniciarão o tratamento médico, de manhã ou à noite, durante quatro semanas. Os sinais fisiológicos serão novamente monitorados continuamente usando o dispositivo sem fio durante as últimas 48 horas deste período de tempo. Após quatro semanas, os participantes mudarão o horário de sua medicação por mais quatro semanas, incluindo 48 horas de monitoramento.

Medição da pressão arterial: A PA será coletada continuamente usando um monitor de tórax sem fio, não invasivo e vestível (Biobeat Technologies Ltd., Petah Tikva, Israel), baseado na tecnologia PPG. As PAs sistólica e diastólica serão monitoradas e registradas continuamente nas últimas 48 horas de cada intervenção de quatro semanas e comparadas entre a medicação matinal e noturna, para cada participante (ou seja, cada participante servirá como seu próprio controle).

Exames de sangue: Os exames de sangue serão realizados após um jejum de 12 horas na linha de base e no final de cada intervenção. Parâmetros medidos como glicose, insulina, colesterol de lipoproteína de baixa e alta densidade, colesterol total, triglicerídeos de sódio e potássio permitirão a avaliação do risco cardiometabólico.

Questionários: questionários de qualidade de vida e qualidade do sono serão administrados no início e no final de cada intervenção