術中の血糖恒常性に対する術前絶食の影響と子供の回復の促進 (GLYNEMCaen)
予定された従来の入院手術を受ける生後 24 か月未満の小児における術前絶食、術中血糖コントロール、および入院期間との関連
調査の概要
詳細な説明
術前の絶食の指示 (固形物と粉ミルクは 6 時間、母乳は 4 時間、透明な液体は 1 時間) は、術前の麻酔相談中に両親に口頭で説明され、これらの指示を思い出させる文書が両親に渡されます。その後。
手術室に到着すると、麻酔科医は標準化されたコレクション シートに絶食時間と前投薬 (パラセタモールおよび/またはイブプロフェン、β2 模倣エアロゾル、術前抗生物質治療の時間) を記録します。
麻酔導入後、気道管理と末梢静脈ラインの確保が完了したら、手術準備の前に、毛細血管を耳たぶまたは指先から採取し、血糖値とケトン値を測定するために血糖値とケトン値を測定します (FREESTYLE OPTIUM NEO H、ケトンおよび血糖測定器、薬理学部門による研究の前に行われたキャリブレーション)。 ケトン値が 0.6 mmol/L (0.11g/L) より高い場合、ケトン血症は異常に高いと見なされます。 低血糖は、毛細血管血糖値が 3.5 mmol/L (0.63 g/L) 未満であると定義されます9。 低血糖または高ケトン血症の場合は、2 回目の毛細血管サンプルを採取する必要があります。その際、サンプリング領域 (耳または指) を変更するように注意してから、2 つの結果の平均を取得する必要があります。 毛細管血糖とケトン体の測定は、小児麻酔のルーチンケアの一部です。 したがって、追加費用は発生しません。
すべての子供の術中モニタリングには、3 誘導心電図、心肺計、非侵襲的血圧測定、パルスオキシメトリー (SpO2)、食道または直腸温度測定、およびカプノグラフィーが含まれます。 強制空気加熱ブランケットは、手術中に患者を温めるために使用されます。 平均動脈圧 (MAP) は麻酔導入後に記録され、低血圧は MAP < 45 mmHg7 として定義されます。 術中、データは患者の血圧から収集されます。
術中、次のデータが標準化された収集シートに記録されます。カテコールアミン(エフェドリン)、血糖調節を妨げる可能性のある薬。
回復室では、EVENDOLスケールと鎮痛剤の消費量(パラセタモール、イブプロフェン、ナルブフィンの総投与量)を使用して、術後の痛みを評価します。 麻酔科医の裁量に任されている術後の吐き気と嘔吐の治療も記録されます(オンダンセトロン、ドロペリドールなどの総投与量)。
部門に戻った後、入院期間が記録されます。 手術室に到着してから退院するまでの日数として定義されます。 入院期間の臨床的に有意な差は、少なくとも 4 時間の入院の差と見なされます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Caen、フランス、14000
- 募集
- CHU Caen Normandie
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Paris、フランス、75015
- まだ募集していません
- Hôpital Necker Enfants malades
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
- 24か月未満のすべての子供
- 従来の入院手術の予定が含まれます
説明
包含基準:
- 24か月未満のすべての子供
- 従来の入院手術の予定が含まれます
除外基準:
- 断食期間中に点滴を受けている子供
- 外来手術で管理された子供たち
- 厳密に 3 を超える ASA スコアを持つ子供
- 緊急手術室で管理されている子供たち
- 急性代謝障害の子供
- 内分泌疾患または血糖を改善する薬剤(インスリン、経口抗糖尿病薬、グルカゴン、ガバペンチン、抗うつ薬および神経弛緩薬、変換酵素阻害薬(CEI))の慢性的な使用を必要とする病理
- ベータブロッカー、スタチン、抗移植治療、コルチコイド、抗マラリア薬、以下の抗生物質フルオロキノロン、ドキシサイクリン、スルファメトキサゾール、トリメトプリム)
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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入院期間
時間枠:1週間
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手術後の入院期間
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1週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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