术前禁食对儿童术中血糖稳态和促进恢复的影响 (GLYNEMCaen)
接受定期常规住院手术的 24 个月以下儿童的术前禁食、术中血糖控制和住院时间之间的关联
研究概览
详细说明
术前禁食说明(固体和配方食品 6 小时,母乳 4 小时,清流质 1 小时)将在术前麻醉咨询期间口头解释给父母,并向他们提供一份书面文件,提醒他们这些说明,他们之后。
到达手术室后,麻醉师将在标准化的收集表上记录禁食时间以及接受的术前用药(扑热息痛和/或布洛芬、β2-模拟气雾剂、术前抗生素治疗的时间)。
麻醉诱导后,气道管理和外周静脉管路固定完成后,在手术准备前,将从耳垂或指尖采集毛细血管血样,使用血糖和酮计(FREESTYLE)测量血糖和酮水平OPTIUM NEO H,酮和血糖仪,药理部门在研究前进行的校准)。 如果酮水平高于 0.6 毫摩尔/升(0.11 克/升),则认为酮血症异常高。 低血糖症将定义为毛细血管血糖水平低于 <3.5 毫摩尔/升(0.63 克/升)9。 如果出现低血糖或高酮血症,应采集第二份毛细血管样本,注意更换采样区域(耳朵或手指),然后取两次结果的平均值。 毛细血管血糖和酮测量是儿科麻醉中常规护理的一部分。 因此,不会有额外费用。
所有儿童的术中监测将包括 3 导联心电图、肺心电图、无创血压测量、脉搏血氧仪 (SpO2)、食道或直肠温度测量和二氧化碳图。 在手术过程中,将使用强制空气加热毯为患者保暖。 麻醉诱导后记录平均动脉压 (MAP),低血压定义为 MAP < 45 mmHg7。 术中,将从患者的血压中收集数据。
术中,以下数据将记录在标准化收集表上:使用的麻醉剂(安眠药和吗啡)、术中镇痛剂、抗恶心剂(地塞米松、昂丹司琼)、使用的输液(液体的性质、输液速度)、儿茶酚胺(麻黄碱),可能会干扰血糖调节的药物。
在恢复室,术后疼痛将使用 EVENDOL 量表和镇痛药的用量(扑热息痛、布洛芬、纳布啡的总剂量)进行评估。 由麻醉师自行决定的术后恶心和呕吐的治疗也将被记录(昂丹司琼、氟哌利多等的总剂量)。
返回科室后记录住院时间。 它将被定义为从到达手术室到离开医院之间的天数。 住院时间的临床显着差异将被视为至少 4 小时的住院时间差异。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Caen、法国、14000
- 招聘中
- CHU Caen Normandie
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Paris、法国、75015
- 尚未招聘
- Hopital Necker Enfants Malades
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
- 所有 24 个月以下的儿童
- 计划进行常规住院手术的将包括在内
描述
纳入标准:
- 所有 24 个月以下的儿童
- 计划进行常规住院手术的将包括在内
排除标准:
- 在禁食期间接受静脉输液的儿童
- 接受门诊手术治疗的儿童
- ASA 分数严格大于 3 的儿童
- 在紧急手术室管理的儿童
- 患有急性代谢紊乱的儿童
- 内分泌病理或需要长期使用药物调节血糖的病理(胰岛素、口服抗糖尿病药、胰高血糖素、加巴喷丁、抗抑郁药和抗精神病药、转化酶抑制剂 (CEI)
- β受体阻滞剂、他汀类药物、抗移植治疗、皮质激素、抗疟药、以下抗生素(氟喹诺酮类、多西环素、磺胺甲恶唑、甲氧苄氨嘧啶)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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住院时间
大体时间:1周
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手术后住院时间
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1周
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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