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インプラント周囲における各種レーザーシステムの使用

2021年3月31日 更新者:Kubilay BARIŞ、Kırıkkale University

インプラント周囲炎の喫煙者と非喫煙者におけるさまざまなレーザー システムの効果: 無作為化、前向き、単盲検臨床試験

目的: 近年、レーザービームを使用してチタン表面の汚染除去を行う新しい分野が生み出されました。 この研究の目的は、インプラント周囲炎のある喫煙者および非喫煙者に対するさまざまなレーザー システムの効果を評価することでした。

材料と方法: 研究プロトコールに従って、臨床評価および X 線写真評価に基づいてインプラント周囲炎と診断された患者は 6 つのグループに分けられました。グループ 1: ダイオード レーザーの適用を受けた喫煙者。グループ 2: エルビウム、クロム: イットリウム、スカンジウム、ガリウム、ガーネット (Er、Cr:YSGG) レーザー照射を受けた喫煙者。グループ 3: エルビウム:イットリウム-アルミニウム-ガーネット (Er:YAG) レーザー照射を受けた喫煙者。グループ 4: ダイオード レーザーの適用を受けている非喫煙者。グループ 5: Er、Cr:YSGG レーザー照射を受けている非喫煙者。グループ6: Er:YAGレーザー照射を受けている非喫煙者。 インプラント周囲溝の深さ(SD)、臨床付着レベル(CAL)、化膿、修正プラーク指数(mPI)、歯肉指数(GI)、および修正溝出血指数(mSBI)を記録し、インプラント周囲溝の流体(PISF)を記録しました。オステオカルシンを評価するために収集されました。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

介入

入学 (予想される)

50

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kırıkkale
      • Yahşihan、Kırıkkale、七面鳥
        • 募集
        • Kırıkkale University Faculty of Dentistry
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

30年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 少なくとも 1 本のインプラントに 4 mm 以上のプロービング深さのポケットが存在する
  2. インプラントに可動性がない
  3. ブリッジフットと反対咬合を備えたインプラント
  4. 治療の結果に影響を与える可能性のある全身疾患がないこと
  5. 過去6か月間抗生物質の全身使用がないこと
  6. 過去 3 か月間インプラント周囲炎の治療を受けていない
  7. 30歳から60歳までの個人。

除外基準:

  1. 研究への参加に同意しなかった個人
  2. 放射線療法を受けている人
  3. アルコールを使用している人
  4. 妊娠および授乳期間の有無
  5. 食いしばりや歯ぎしりなどの準機能的な習慣のある人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ダイオードレーザー
レーザーチップは、歯肉下インプラントに沿って垂直および水平走査として適用されました。 この手順は、0日目、7日目、および14日目に実行されました。
実験的:Er、Cr:YSGGレーザー
レーザーチップは、歯肉下インプラントに沿って垂直および水平走査として適用されました。 この手順は、0日目、7日目、および14日目に実行されました。
実験的:Er:YAGレーザー
レーザーチップは、歯肉下インプラントに沿って垂直および水平走査として適用されました。 この手順は、0日目、7日目、および14日目に実行されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
溝の深さ
時間枠:基礎リン - 6ヶ月
基礎リン - 6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年4月25日

一次修了 (予想される)

2021年10月25日

研究の完了 (予想される)

2022年4月25日

試験登録日

最初に提出

2021年1月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月31日

最初の投稿 (実際)

2021年4月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月31日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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