- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04826783
Utilisation de divers systèmes laser en péri-implatit
Effet de divers systèmes laser chez les fumeurs et les non-fumeurs atteints de péri-implantite : un essai clinique randomisé, prospectif et en simple aveugle
Objectifs : Ces dernières années, un nouveau domaine de travail a été créé avec l'utilisation du faisceau laser pour fournir une décontamination de surface en titane. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de différents systèmes laser chez les fumeurs et les non-fumeurs atteints de péri-implantite.
Matériels et méthodes : Selon le protocole de l'étude, les patients chez qui on a diagnostiqué une péri-implantite sur la base des évaluations cliniques et radiographiques ont été divisés en six groupes : Groupe 1 : fumeurs subissant une application de laser à diode ; Groupe 2 : fumeurs soumis à une application laser Erbium, chrome : yttrium, scandium, gallium, grenat (Er, Cr : YSGG) ; Groupe 3 : fumeurs subissant une application au laser Erbium:yttrium-aluminium-grenat (Er:YAG) ; Groupe 4 : non-fumeurs subissant une application au laser à diode ; Groupe 5 : non-fumeurs subissant une application au laser Er, Cr:YSGG ; et Groupe 6 : non-fumeurs subissant une application au laser Er:YAG. La profondeur du sillon péri-implantaire (SD), le niveau d'attache clinique (CAL), la suppuration, l'indice de plaque modifié (mPI), l'indice gingival (GI) et l'indice de saignement du sillon modifié (mSBI) ont été enregistrés et le fluide du sillon péri-implantaire (PISF) a été recueilli pour évaluer l'ostéocalcine.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kırıkkale
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Yahşihan, Kırıkkale, Turquie
- Recrutement
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
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Contact:
- kubilay barış
- Numéro de téléphone: 05539736477
- E-mail: dt.bkubilay@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Présence d'une poche à une profondeur de sondage ≥ 4 mm dans au moins un implant
- Pas de mobilité dans l'implant
- Implants avec pied pont et occlusion opposée
- Ne pas avoir de maladie systémique pouvant affecter le résultat du traitement
- Pas d'utilisation systémique d'antibiotiques au cours des six derniers mois
- Ne pas recevoir de traitement de péri-implantite au cours des trois derniers mois
- Individus entre 30 et 60 ans.
Critère d'exclusion:
- Les personnes qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
- Personnes recevant une radiothérapie
- Les personnes consommant de l'alcool
- Présence de grossesse et période de lactation
- Les personnes ayant des habitudes parafonctionnelles telles que la contraction ou le bruxisme.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Laser à diodes
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La pointe laser a été appliquée sous forme de balayage vertical et horizontal le long de l'implant sous-gingival.
La procédure a été effectuée les jours zéro, sept et 14.
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Expérimental: Laser Er,Cr:YSGG
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La pointe laser a été appliquée sous forme de balayage vertical et horizontal le long de l'implant sous-gingival.
La procédure a été effectuée les jours zéro, sept et 14.
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Expérimental: Er:Laser YAG
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La pointe laser a été appliquée sous forme de balayage vertical et horizontal le long de l'implant sous-gingival.
La procédure a été effectuée les jours zéro, sept et 14.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Profondeur du sulcus
Délai: basale - six mois
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basale - six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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