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Utilisation de divers systèmes laser en péri-implatit

31 mars 2021 mis à jour par: Kubilay BARIŞ, Kırıkkale University

Effet de divers systèmes laser chez les fumeurs et les non-fumeurs atteints de péri-implantite : un essai clinique randomisé, prospectif et en simple aveugle

Objectifs : Ces dernières années, un nouveau domaine de travail a été créé avec l'utilisation du faisceau laser pour fournir une décontamination de surface en titane. Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de différents systèmes laser chez les fumeurs et les non-fumeurs atteints de péri-implantite.

Matériels et méthodes : Selon le protocole de l'étude, les patients chez qui on a diagnostiqué une péri-implantite sur la base des évaluations cliniques et radiographiques ont été divisés en six groupes : Groupe 1 : fumeurs subissant une application de laser à diode ; Groupe 2 : fumeurs soumis à une application laser Erbium, chrome : yttrium, scandium, gallium, grenat (Er, Cr : YSGG) ; Groupe 3 : fumeurs subissant une application au laser Erbium:yttrium-aluminium-grenat (Er:YAG) ; Groupe 4 : non-fumeurs subissant une application au laser à diode ; Groupe 5 : non-fumeurs subissant une application au laser Er, Cr:YSGG ; et Groupe 6 : non-fumeurs subissant une application au laser Er:YAG. La profondeur du sillon péri-implantaire (SD), le niveau d'attache clinique (CAL), la suppuration, l'indice de plaque modifié (mPI), l'indice gingival (GI) et l'indice de saignement du sillon modifié (mSBI) ont été enregistrés et le fluide du sillon péri-implantaire (PISF) a été recueilli pour évaluer l'ostéocalcine.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

50

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kırıkkale
      • Yahşihan, Kırıkkale, Turquie
        • Recrutement
        • Kırıkkale University Faculty of Dentistry
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Présence d'une poche à une profondeur de sondage ≥ 4 mm dans au moins un implant
  2. Pas de mobilité dans l'implant
  3. Implants avec pied pont et occlusion opposée
  4. Ne pas avoir de maladie systémique pouvant affecter le résultat du traitement
  5. Pas d'utilisation systémique d'antibiotiques au cours des six derniers mois
  6. Ne pas recevoir de traitement de péri-implantite au cours des trois derniers mois
  7. Individus entre 30 et 60 ans.

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
  2. Personnes recevant une radiothérapie
  3. Les personnes consommant de l'alcool
  4. Présence de grossesse et période de lactation
  5. Les personnes ayant des habitudes parafonctionnelles telles que la contraction ou le bruxisme.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Laser à diodes
La pointe laser a été appliquée sous forme de balayage vertical et horizontal le long de l'implant sous-gingival. La procédure a été effectuée les jours zéro, sept et 14.
Expérimental: Laser Er,Cr:YSGG
La pointe laser a été appliquée sous forme de balayage vertical et horizontal le long de l'implant sous-gingival. La procédure a été effectuée les jours zéro, sept et 14.
Expérimental: Er:Laser YAG
La pointe laser a été appliquée sous forme de balayage vertical et horizontal le long de l'implant sous-gingival. La procédure a été effectuée les jours zéro, sept et 14.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Profondeur du sulcus
Délai: basale - six mois
basale - six mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

25 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

25 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

25 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Première publication (Réel)

1 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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