- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04826783
Különféle lézerrendszerek használata a Peri-implatitban
Különféle lézerrendszerek hatása a periimplantitisben szenvedő dohányosok és nemdohányzók körében: Randomizált, prospektív, egy-vak klinikai vizsgálat
Célkitűzések: Az elmúlt években új munkaterület jött létre a lézersugár használatával a titán felületek fertőtlenítésére. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy értékelje a különböző lézerrendszerek hatását dohányzókban és nemdohányzókban periimplantitisben.
Anyagok és módszerek: A vizsgálati protokoll szerint hat csoportba soroltuk azokat a betegeket, akiknél a klinikai és radiográfiai kiértékelések alapján periimplantitist diagnosztizáltak. 2. csoport: Erbium, króm: ittrium, szkandium, gallium, gránát (Er, Cr:YSGG) lézeres alkalmazáson átesett dohányosok; 3. csoport: erbium: ittrium-alumínium-gránát (Er:YAG) lézeres alkalmazáson átesett dohányosok; 4. csoport: nemdohányzók, akik diódalézeres alkalmazáson estek át; 5. csoport: Er, Cr:YSGG lézeres alkalmazáson átesett nemdohányzók; és 6. csoport: Er:YAG lézeres alkalmazáson átesett nemdohányzók. Feljegyezték az implantátum körüli sulcus mélységet (SD), a klinikai kötődési szintet (CAL), a gennyedést, a módosított plakk indexet (mPI), az ínyindexet (GI) és a módosított sulcus vérzési indexet (mSBI), valamint a peri-implantátum sulcus folyadékot (PISF) összegyűjtöttük az osteocalcin értékelésére.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kırıkkale
-
Yahşihan, Kırıkkale, Pulyka
- Toborzás
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
-
Kapcsolatba lépni:
- kubilay barış
- Telefonszám: 05539736477
- E-mail: dt.bkubilay@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Zseb jelenléte a szondázási mélységben ≥4 mm legalább egy implantátumban
- Nincs mobilitás az implantátumban
- Implantátumok hídtalppal és ellentétes okklúzióval
- Nincs olyan szisztémás betegség, amely befolyásolhatja a kezelés eredményét
- Nem használt szisztémás antibiotikumot az elmúlt hat hónapban
- Nem részesült periimplantitis kezelésben az elmúlt három hónapban
- Magánszemélyek 30-60 éves kor között.
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akik nem járultak hozzá a vizsgálatban való részvételhez
- Sugárterápiában részesülő egyének
- Alkoholt fogyasztó egyének
- Terhesség és szoptatási időszak jelenléte
- Parafunkcionális szokásokkal, például összeszorítással vagy bruxizmussal rendelkező egyének.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Dióda lézer
|
A lézercsúcsot függőleges és vízszintes szkennelésként alkalmaztuk a szubgingivális implantátum mentén.
Az eljárást a nulladik, a hetedik és a 14. napon hajtották végre.
|
|
Kísérleti: Er,Cr:YSGG lézer
|
A lézercsúcsot függőleges és vízszintes szkennelésként alkalmaztuk a szubgingivális implantátum mentén.
Az eljárást a nulladik, a hetedik és a 14. napon hajtották végre.
|
|
Kísérleti: Er:YAG LAser
|
A lézercsúcsot függőleges és vízszintes szkennelésként alkalmaztuk a szubgingivális implantátum mentén.
Az eljárást a nulladik, a hetedik és a 14. napon hajtották végre.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Sulcus mélység
Időkeret: bazális - hat hónap
|
bazális - hat hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .