Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití různých laserových systémů v Peri-implatit

31. března 2021 aktualizováno: Kubilay BARIŞ, Kırıkkale University

Účinek různých laserových systémů u kuřáků a nekuřáků s periimplantitidou: Randomizovaná, prospektivní, jednoduše zaslepená klinická studie

Cíle: V posledních letech byla vytvořena nová oblast práce s využitím laserového paprsku k zajištění dekontaminace titanového povrchu. Cílem této studie bylo zhodnotit účinek různých laserových systémů u kuřáků a nekuřáků s periimplantitidou.

Materiály a metody: Podle protokolu studie byli pacienti, u kterých byla diagnostikována periimplantitida na základě klinického a radiografického vyšetření, rozděleni do šesti skupin: Skupina 1: kuřáci podstupující aplikaci diodového laseru; Skupina 2: kuřáci podstupující laserovou aplikaci Erbium, chrom: yttrium, skandium, gallium, granát (Er, Cr:YSGG); Skupina 3: kuřáci podstupující aplikaci laseru Erbium:yttrium-hliník-granát (Er:YAG); Skupina 4: nekuřáci podstupující aplikaci diodového laseru; Skupina 5: nekuřáci podstupující aplikaci Er, Cr:YSGG laseru; a Skupina 6: nekuřáci podstupující aplikaci Er:YAG laseru. Byla zaznamenána hloubka periimplantátového sulcusu (SD), úroveň klinického připojení (CAL), hnisání, modifikovaný index plaku (mPI), gingivální index (GI) a modifikovaný index krvácení ze sulcus (mSBI) a periimplantační sulcus tekutina (PISF) byl odebrán pro hodnocení osteokalcinu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Kırıkkale
      • Yahşihan, Kırıkkale, Krocan
        • Nábor
        • Kırıkkale University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Přítomnost kapsy v hloubce sondy ≥4 mm u alespoň jednoho implantátu
  2. Žádná pohyblivost v implantátu
  3. Implantáty s můstkovou patkou a protilehlou okluzí
  4. Nemá žádné systémové onemocnění, které by mohlo ovlivnit výsledek léčby
  5. Žádné systémové užívání antibiotik za posledních šest měsíců
  6. Poslední tři měsíce nedostávám léčbu periimplantitidou
  7. Jednotlivci ve věku 30-60 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Jednotlivci, kteří nesouhlasili s účastí ve studii
  2. Jedinci podstupující radiační terapii
  3. Jedinci užívající alkohol
  4. Přítomnost těhotenství a období laktace
  5. Jedinci s parafunkčními návyky, jako je zatínání nebo bruxismus.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Diodový laser
Přístroj: Lasery
Laserový hrot byl aplikován jako vertikální a horizontální sken podél subgingiválního implantátu. Postup byl proveden v den nula, sedm a 14.
Experimentální: Er, Cr: YSGG laser
Přístroj: Lasery
Laserový hrot byl aplikován jako vertikální a horizontální sken podél subgingiválního implantátu. Postup byl proveden v den nula, sedm a 14.
Experimentální: Er: YAG LASer
Přístroj: Lasery
Laserový hrot byl aplikován jako vertikální a horizontální sken podél subgingiválního implantátu. Postup byl proveden v den nula, sedm a 14.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hloubka sulcus
Časové okno: základní - šest měsíců
základní - šest měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kırıkkale University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

25. dubna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

25. října 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

25. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Peri-implantitida

Klinické studie na Lasery

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Djibouti

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit