- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04826783
Uso de Varios Sistemas Láser en Peri-implatit
Efecto de varios sistemas láser en fumadores y no fumadores con periimplantitis: un ensayo clínico aleatorizado, prospectivo, simple ciego
Objetivos: En los últimos años se ha creado un nuevo campo de trabajo con el uso del rayo láser para proporcionar descontaminación de superficies de titanio. El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de varios sistemas láser en fumadores y no fumadores con periimplantitis.
Materiales y Métodos: De acuerdo con el protocolo del estudio, los pacientes que fueron diagnosticados con periimplantitis con base en las evaluaciones clínicas y radiográficas, se dividieron en seis grupos: Grupo 1: fumadores sometidos a aplicación de láser de diodo; Grupo 2: fumadores sometidos a aplicación de láser de erbio, cromo: itrio, escandio, galio, granate (Er, Cr:YSGG); Grupo 3: fumadores sometidos a aplicación de láser Erbium:itrium-aluminum-garnet (Er:YAG); Grupo 4: no fumadores sometidos a aplicación de láser de diodo; Grupo 5: no fumadores sometidos a aplicación de láser Er, Cr:YSGG; y Grupo 6: no fumadores sometidos a aplicación de láser Er:YAG. Se registraron la profundidad del surco periimplantario (SD), el nivel de inserción clínica (CAL), la supuración, el índice de placa modificado (mPI), el índice gingival (GI) y el índice de sangrado del surco modificado (mSBI) y el líquido del surco periimplantario (PISF) se recolectó para evaluar la osteocalcina.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kırıkkale
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Yahşihan, Kırıkkale, Pavo
- Reclutamiento
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
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Contacto:
- kubilay barış
- Número de teléfono: 05539736477
- Correo electrónico: dt.bkubilay@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Presencia de bolsa en profundidad de sondaje de ≥4 mm en al menos un implante
- Sin movilidad en el implante
- Implantes con pie de puente y oclusión opuesta
- No tener ninguna enfermedad sistémica que pueda afectar el resultado del tratamiento.
- Sin uso sistémico de antibióticos en los últimos seis meses
- No recibir tratamiento de periimplantitis en los últimos tres meses
- Individuos de 30 a 60 años de edad.
Criterio de exclusión:
- Personas que no aceptaron participar en el estudio
- Individuos que reciben radioterapia
- Individuos que consumen alcohol
- Presencia de embarazo y periodo de lactancia.
- Individuos con hábitos parafuncionales como apretamiento o bruxismo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Diodo láser
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La punta del láser se aplicó como escaneo vertical y horizontal a lo largo del implante subgingival.
El procedimiento se realizó los días cero, siete y 14.
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Experimental: Láser Er,Cr:YSGG
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La punta del láser se aplicó como escaneo vertical y horizontal a lo largo del implante subgingival.
El procedimiento se realizó los días cero, siete y 14.
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Experimental: Láser Er:YAG
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La punta del láser se aplicó como escaneo vertical y horizontal a lo largo del implante subgingival.
El procedimiento se realizó los días cero, siete y 14.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Profundidad del surco
Periodo de tiempo: basalina - seis meses
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basalina - seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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