- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04826783
Erilaisten laserjärjestelmien käyttö Peri-implatitissa
Erilaisten laserjärjestelmien vaikutus tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla periimplantitilla: satunnaistettu, tuleva, yksisokea kliininen tutkimus
Tavoitteet: Viime vuosina on luotu uusi työkenttä lasersäteen käytöllä titaanipinnan puhdistamiseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida erilaisten laserjärjestelmien vaikutusta tupakoitsijoilla ja tupakoimattomilla periimplantiitilla.
Materiaalit ja menetelmät: Tutkimusprotokollan mukaan potilaat, joille diagnosoitiin peri-implantiitti kliinisen ja radiografisen arvioinnin perusteella, jaettiin kuuteen ryhmään: Ryhmä 1: tupakoijat, joille tehdään diodilaserkäsittely; Ryhmä 2: tupakoitsijat, joille tehdään erbium-, kromi-, yttrium-, skandium-, gallium-, granaatti- (Er, Cr:YSGG) -lasersovellus; Ryhmä 3: tupakoitsijat, joille tehdään erbium:yttrium-alumiini-granaatti (Er:YAG) lasersovellus; Ryhmä 4: tupakoimattomat, joille tehdään diodilasersovellus; Ryhmä 5: tupakoimattomat, joille tehdään Er, Cr:YSGG lasersovellus; ja ryhmä 6: tupakoimattomat, joille tehdään Er:YAG-lasersovellus. Implantaattia ympäröivä sulcus-syvyys (SD), kliininen kiinnitystaso (CAL), märkiminen, modifioitu plakkiindeksi (mPI), ienindeksi (GI) ja modifioitu sulcus-verenvuotoindeksi (mSBI) rekisteröitiin ja peri-implanttisulkusneste (PISF) kerättiin osteokalsiinin arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kırıkkale
-
Yahşihan, Kırıkkale, Turkki
- Rekrytointi
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
-
Ottaa yhteyttä:
- kubilay barış
- Puhelinnumero: 05539736477
- Sähköposti: dt.bkubilay@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tasku ≥4 mm:n mittaussyvyydellä ainakin yhdessä implantissa
- Ei liikkuvuutta implantissa
- Implantit, joissa on siltajalka ja vastakkainen okkluusio
- Sinulla ei ole systeemistä sairautta, joka voi vaikuttaa hoidon tulokseen
- Ei systeemistä antibioottien käyttöä viimeisen kuuden kuukauden aikana
- Ei ole saanut periimplantiittihoitoa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- 30-60-vuotiaat henkilöt.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka eivät suostuneet osallistumaan tutkimukseen
- Sädehoitoa saavat henkilöt
- Alkoholia käyttävät henkilöt
- Raskauden ja imetyksen esiintyminen
- Henkilöt, joilla on parafunktionaalisia tapoja, kuten puristus tai bruksismi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Diodi laser
|
Laserkärki asetettiin pysty- ja vaakasuoraan skannaukseen subgingivaalista implanttia pitkin.
Toimenpide suoritettiin päivänä 0, 7 ja 14.
|
|
Kokeellinen: Er,Cr:YSGG laser
|
Laserkärki asetettiin pysty- ja vaakasuoraan skannaukseen subgingivaalista implanttia pitkin.
Toimenpide suoritettiin päivänä 0, 7 ja 14.
|
|
Kokeellinen: Er:YAG LAser
|
Laserkärki asetettiin pysty- ja vaakasuoraan skannaukseen subgingivaalista implanttia pitkin.
Toimenpide suoritettiin päivänä 0, 7 ja 14.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sulcus syvyys
Aikaikkuna: perusliuos - kuusi kuukautta
|
perusliuos - kuusi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .