- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04826783
Användning av olika lasersystem i Peri-implatit
Effekten av olika lasersystem hos rökare och icke-rökare med periimplantit: en randomiserad, prospektiv, singelblind klinisk prövning
Mål: Under de senaste åren har ett nytt arbetsfält skapats med användning av laserstråle för att ge titan yta dekontaminering. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av olika lasersystem hos rökare och icke-rökare med periimplantit.
Material och metoder: Enligt studieprotokollet delades patienter, som diagnostiserades med peri-implantit baserat på de kliniska och radiografiska utvärderingarna, i sex grupper: Grupp 1: rökare som genomgick diodlaserapplicering; Grupp 2: rökare som genomgår laserapplicering med Erbium, krom: yttrium, skandium, gallium, granat (Er, Cr:YSGG); Grupp 3: rökare som genomgår laserapplicering med Erbium:yttrium-aluminium-granat (Er:YAG); Grupp 4: icke-rökare som genomgår diodlaserapplicering; Grupp 5: icke-rökare som genomgår Er, Cr:YSGG laserapplicering; och grupp 6: icke-rökare som genomgår Er:YAG-laserapplicering. Peri-implantat sulcus djup (SD), klinisk anknytningsnivå (CAL), suppuration, modifierat plackindex (mPI), gingivalindex (GI) och modifierat sulcus blödningsindex (mSBI) registrerades och peri-implantat sulcus fluid (PISF) uppsamlades för att utvärdera osteokalcin.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kırıkkale
-
Yahşihan, Kırıkkale, Kalkon
- Rekrytering
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- kubilay barış
- Telefonnummer: 05539736477
- E-post: dt.bkubilay@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Förekomst av ficka i sonderingsdjup på ≥4 mm i minst ett implantat
- Ingen rörlighet i implantatet
- Implantat med brofot och motsatt ocklusion
- Har ingen systemisk sjukdom som kan påverka resultatet av behandlingen
- Ingen systemisk användning av antibiotika under de senaste sex månaderna
- Inte fått peri-implantitbehandling under de senaste tre månaderna
- Individer i 30-60 års åldern.
Exklusions kriterier:
- Individer som inte gick med på att delta i studien
- Individer som får strålbehandling
- Individer som använder alkohol
- Förekomst av graviditet och amningsperiod
- Individer med parafunktionella vanor som knyter eller bruxism.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Diodlaser
|
Laserspetsen applicerades som vertikal och horisontell skanning längs det subgingivala implantatet.
Proceduren utfördes på dag noll, sju och 14.
|
|
Experimentell: Er, Cr:YSGG laser
|
Laserspetsen applicerades som vertikal och horisontell skanning längs det subgingivala implantatet.
Proceduren utfördes på dag noll, sju och 14.
|
|
Experimentell: Er: YAG LAser
|
Laserspetsen applicerades som vertikal och horisontell skanning längs det subgingivala implantatet.
Proceduren utfördes på dag noll, sju och 14.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Sulcus djup
Tidsram: basaline - sex månader
|
basaline - sex månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .