- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04826783
Gebruik van verschillende lasersystemen in Peri-implatit
Effect van verschillende lasersystemen bij rokers en niet-rokers met peri-implantitis: een gerandomiseerde, prospectieve, enkelblinde klinische studie
Doelstellingen: In de afgelopen jaren is er een nieuw werkterrein ontstaan met het gebruik van laserstralen om titaniumoppervlakken te ontsmetten. Het doel van deze studie was het evalueren van het effect van verschillende lasersystemen bij rokers en niet-rokers met peri-implantitis.
Materialen en methoden: Volgens het studieprotocol werden patiënten bij wie de diagnose peri-implantitis werd gesteld op basis van de klinische en radiografische evaluaties, verdeeld in zes groepen: Groep 1: rokers die een diodelaserbehandeling ondergingen; Groep 2: rokers die Erbium, chroom: yttrium, scandium, gallium, granaat (Er, Cr:YSGG) laserbehandeling ondergaan; Groep 3: rokers die Erbium:yttrium-aluminium-granaat (Er:YAG) laserbehandeling ondergaan; Groep 4: niet-rokers die een diodelaserbehandeling ondergaan; Groep 5: niet-rokers die een Er, Cr:YSGG laserbehandeling ondergaan; en Groep 6: niet-rokers die een Er:YAG-laserbehandeling ondergaan. Peri-implantaire sulcusdiepte (SD), klinisch hechtingsniveau (CAL), ettering, gemodificeerde plaque-index (mPI), gingivale index (GI) en gemodificeerde sulcusbloedingsindex (mSBI) werden geregistreerd en peri-implantaire sulcusvloeistof (PISF) werd verzameld om osteocalcine te evalueren.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kırıkkale
-
Yahşihan, Kırıkkale, Kalkoen
- Werving
- Kırıkkale University faculty of Dentistry
-
Contact:
- kubilay barış
- Telefoonnummer: 05539736477
- E-mail: dt.bkubilay@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aanwezigheid van een pocket bij een sondediepte van ≥ 4 mm in ten minste één implantaat
- Geen mobiliteit in implantaat
- Implantaten met brugvoet en tegenovergestelde occlusie
- Geen systemische ziekte hebben die de uitkomst van de behandeling kan beïnvloeden
- Geen systemisch gebruik van antibiotica gedurende de laatste zes maanden
- De afgelopen drie maanden geen peri-implantitisbehandeling ondergaan
- Individuen in de leeftijd van 30-60 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet akkoord gingen met deelname aan het onderzoek
- Personen die radiotherapie ondergaan
- Personen die alcohol gebruiken
- Aanwezigheid van zwangerschap en lactatieperiode
- Personen met parafunctionele gewoonten zoals klemmen of bruxisme.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Diodelaser
|
De lasertip werd als verticale en horizontale scan langs het subgingivale implantaat aangebracht.
De procedure werd uitgevoerd op dag nul, zeven en 14.
|
Experimenteel: Eh,Cr:YSGG-laser
|
De lasertip werd als verticale en horizontale scan langs het subgingivale implantaat aangebracht.
De procedure werd uitgevoerd op dag nul, zeven en 14.
|
Experimenteel: Eh: YAG LAser
|
De lasertip werd als verticale en horizontale scan langs het subgingivale implantaat aangebracht.
De procedure werd uitgevoerd op dag nul, zeven en 14.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Sulcus diepte
Tijdsspanne: basaal - zes maanden
|
basaal - zes maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Peri-implantitis
-
Rambam Health Care CampusWervingTandimplantaten, peri-implantitis, rokenIsraël
-
University of ValenciaVoltooidVroege apicale peri-implantitis
-
University of ZagrebNog niet aan het wervenPeri-implantaire mucositis | Peri-implantitis en peri-implantaire mucositis | Peri-implantaat Gezondheid | Peri-implantaire ziekten | Peri-implantaat botverlies
-
Tuğba ŞAHİNVoltooidPeri-implantitis, peri-implantaire mucositisKalkoen
-
Nanjing First Hospital, Nanjing Medical UniversityNog niet aan het wervenPeri-implantitis en peri-implantaire mucositisChina
-
Proed, Torino, ItalyVoltooidPeri-implantitis en peri-implantaire mucositisItalië
-
University of Santiago de CompostelaMozo Grau S.A.Actief, niet wervendPeri-implantitis | Peri-implantaat botverlies | Marginaal peri-implantaat botniveauSpanje
-
Eastman Dental Insitute and HospitalWervingPeri-implantitis en systemische ontstekingVerenigd Koninkrijk
-
National and Kapodistrian University of AthensWervingPeri-implantitis | Peri-implantaat gezondheidGriekenland
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...Werving
Klinische onderzoeken op Lasers
-
Manchester University NHS Foundation TrustTopcon Corporation; Optos, PLCIngetrokkenDiabetisch macula-oedeemVerenigd Koninkrijk
-
University of Sao Paulo General HospitalVoltooid
-
State University of Minas GeraisFundação de Amparo à Pesquisa do estado de Minas GeraisActief, niet wervend
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Rambam Health Care CampusWervingStress-urine-incontinentieIsraël
-
Rambam Health Care CampusVoltooidSeksuele disfunctieIsraël
-
Mahidol UniversityOnbekendFocus op laserbehandeling van naevus van Ota bij Thaise patiëntenThailand
-
Marta Hemmingson-Van BeekVoltooid
-
Montefiore Medical CenterNog niet aan het wervenHidradenitis suppurativa | LittekensVerenigde Staten
-
University of GaziantepVoltooidMyofasciaal pijnsyndroomKalkoen