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Uso de vários sistemas de laser em peri-implantação

31 de março de 2021 atualizado por: Kubilay BARIŞ, Kırıkkale University

Efeito de vários sistemas de laser em fumantes e não fumantes com peri-implantite: um ensaio clínico randomizado, prospectivo, simples-cego

Objetivos: Nos últimos anos, um novo campo de trabalho foi criado com o uso de feixe de laser para descontaminação de superfícies de titânio. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de vários sistemas de laser em fumantes e não fumantes com peri-implantite.

Materiais e Métodos: De acordo com o protocolo do estudo, os pacientes diagnosticados com peri-implantite com base nas avaliações clínica e radiográfica foram divididos em seis grupos: Grupo 1: fumantes submetidos à aplicação de laser de diodo; Grupo 2: fumantes submetidos à aplicação de laser de érbio, cromo: ítrio, escândio, gálio, granada (Er, Cr:YSGG); Grupo 3: fumantes submetidos à aplicação de laser Erbium:yttrium-aluminum-granada (Er:YAG); Grupo 4: não fumantes submetidos à aplicação de laser de diodo; Grupo 5: não fumantes submetidos à aplicação de laser Er, Cr:YSGG; e Grupo 6: não fumantes submetidos à aplicação do laser Er:YAG. Profundidade do sulco peri-implantar (SD), nível de inserção clínica (CAL), supuração, índice de placa modificado (mPI), índice gengival (GI) e índice de sangramento do sulco modificado (mSBI) foram registrados e fluido do sulco peri-implantar (PISF) foi coletado para avaliação da osteocalcina.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kırıkkale
      • Yahşihan, Kırıkkale, Peru
        • Recrutamento
        • Kırıkkale University Faculty of Dentistry
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Presença de bolsa em profundidade de sondagem ≥4 mm em pelo menos um implante
  2. Sem mobilidade no implante
  3. Implantes com pé em ponte e oclusão oposta
  4. Não ter nenhuma doença sistêmica que possa afetar o resultado do tratamento
  5. Sem uso sistêmico de antibióticos nos últimos seis meses
  6. Não receber tratamento para peri-implantite nos últimos três meses
  7. Indivíduos na faixa etária de 30 a 60 anos.

Critério de exclusão:

  1. Indivíduos que não concordaram em participar do estudo
  2. Indivíduos que recebem radioterapia
  3. Indivíduos que usam álcool
  4. Presença de período de gestação e lactação
  5. Indivíduos com hábitos parafuncionais como apertamento ou bruxismo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Laser de diodo
A ponta do laser foi aplicada como varredura vertical e horizontal ao longo do implante subgengival. O procedimento foi realizado nos dias zero, sete e 14.
Experimental: Laser Er,Cr:YSGG
A ponta do laser foi aplicada como varredura vertical e horizontal ao longo do implante subgengival. O procedimento foi realizado nos dias zero, sete e 14.
Experimental: Er:YAG LAser
A ponta do laser foi aplicada como varredura vertical e horizontal ao longo do implante subgengival. O procedimento foi realizado nos dias zero, sete e 14.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Profundidade do sulco
Prazo: basal - seis meses
basal - seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

25 de abril de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

25 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

25 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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