- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04826783
Uso de vários sistemas de laser em peri-implantação
Efeito de vários sistemas de laser em fumantes e não fumantes com peri-implantite: um ensaio clínico randomizado, prospectivo, simples-cego
Objetivos: Nos últimos anos, um novo campo de trabalho foi criado com o uso de feixe de laser para descontaminação de superfícies de titânio. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito de vários sistemas de laser em fumantes e não fumantes com peri-implantite.
Materiais e Métodos: De acordo com o protocolo do estudo, os pacientes diagnosticados com peri-implantite com base nas avaliações clínica e radiográfica foram divididos em seis grupos: Grupo 1: fumantes submetidos à aplicação de laser de diodo; Grupo 2: fumantes submetidos à aplicação de laser de érbio, cromo: ítrio, escândio, gálio, granada (Er, Cr:YSGG); Grupo 3: fumantes submetidos à aplicação de laser Erbium:yttrium-aluminum-granada (Er:YAG); Grupo 4: não fumantes submetidos à aplicação de laser de diodo; Grupo 5: não fumantes submetidos à aplicação de laser Er, Cr:YSGG; e Grupo 6: não fumantes submetidos à aplicação do laser Er:YAG. Profundidade do sulco peri-implantar (SD), nível de inserção clínica (CAL), supuração, índice de placa modificado (mPI), índice gengival (GI) e índice de sangramento do sulco modificado (mSBI) foram registrados e fluido do sulco peri-implantar (PISF) foi coletado para avaliação da osteocalcina.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kırıkkale
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Yahşihan, Kırıkkale, Peru
- Recrutamento
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
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Contato:
- kubilay barış
- Número de telefone: 05539736477
- E-mail: dt.bkubilay@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Presença de bolsa em profundidade de sondagem ≥4 mm em pelo menos um implante
- Sem mobilidade no implante
- Implantes com pé em ponte e oclusão oposta
- Não ter nenhuma doença sistêmica que possa afetar o resultado do tratamento
- Sem uso sistêmico de antibióticos nos últimos seis meses
- Não receber tratamento para peri-implantite nos últimos três meses
- Indivíduos na faixa etária de 30 a 60 anos.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que não concordaram em participar do estudo
- Indivíduos que recebem radioterapia
- Indivíduos que usam álcool
- Presença de período de gestação e lactação
- Indivíduos com hábitos parafuncionais como apertamento ou bruxismo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Laser de diodo
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A ponta do laser foi aplicada como varredura vertical e horizontal ao longo do implante subgengival.
O procedimento foi realizado nos dias zero, sete e 14.
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Experimental: Laser Er,Cr:YSGG
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A ponta do laser foi aplicada como varredura vertical e horizontal ao longo do implante subgengival.
O procedimento foi realizado nos dias zero, sete e 14.
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Experimental: Er:YAG LAser
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A ponta do laser foi aplicada como varredura vertical e horizontal ao longo do implante subgengival.
O procedimento foi realizado nos dias zero, sete e 14.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Profundidade do sulco
Prazo: basal - seis meses
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basal - seis meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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