- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04826783
Использование различных лазерных систем в периимплатите
Влияние различных лазерных систем на курильщиков и некурящих с периимплантитом: рандомизированное, проспективное, простое слепое клиническое исследование
Задачи: В последние годы создано новое направление работы с использованием лазерного луча для обеззараживания поверхности титана. Целью данного исследования было оценить влияние различных лазерных систем на курильщиков и некурящих с периимплантитом.
Материалы и методы. В соответствии с протоколом исследования пациенты, у которых на основании клинико-рентгенологического обследования был диагностирован периимплантит, были разделены на шесть групп: 1-я группа: курильщики, которым проводилась аппликация диодного лазера; Группа 2: курильщики, подвергающиеся аппликации эрбиевого, хромо-иттриевого, скандий-галлиевого, гранатового (Er, Cr:YSGG) лазера; Группа 3: курильщики, подвергающиеся применению лазера на эрбий-иттрий-алюминиевом гранате (Er:YAG); Группа 4: некурящие, проходящие лечение диодным лазером; Группа 5: некурящие, подвергающиеся лазерной аппликации Er, Cr:YSGG; и группа 6: некурящие, подвергающиеся применению лазера Er:YAG. Были зарегистрированы глубина периимплантатной борозды (SD), уровень клинического прикрепления (CAL), нагноение, модифицированный индекс налета (mPI), десневой индекс (GI) и модифицированный индекс кровоточивости борозды (mSBI), а также жидкость вокруг имплантационной борозды (PISF). был собран для оценки остеокальцина.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kırıkkale
-
Yahşihan, Kırıkkale, Турция
- Рекрутинг
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
-
Контакт:
- kubilay barış
- Номер телефона: 05539736477
- Электронная почта: dt.bkubilay@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Наличие кармана на глубине зондирования ≥4 мм как минимум в одном имплантате
- Нет подвижности в имплантате
- Имплантаты с мостовидной ножкой и противоположной окклюзией
- Отсутствие системных заболеваний, которые могут повлиять на исход лечения
- Отсутствие системного применения антибиотиков в течение последних шести месяцев
- Отсутствие лечения периимплантита в течение последних трех месяцев
- Лица в возрасте 30-60 лет.
Критерий исключения:
- Лица, не давшие согласия на участие в исследовании
- Лица, получающие лучевую терапию
- Лица, употребляющие алкоголь
- Наличие беременности и периода лактации
- Люди с парафункциональными привычками, такими как сжимание или бруксизм.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диодный лазер
|
Наконечник лазера применялся как вертикальное, так и горизонтальное сканирование вдоль поддесневого имплантата.
Процедуру проводили на нулевой, седьмой и 14-й день.
|
|
Экспериментальный: Er, Cr: лазер YSGG
|
Наконечник лазера применялся как вертикальное, так и горизонтальное сканирование вдоль поддесневого имплантата.
Процедуру проводили на нулевой, седьмой и 14-й день.
|
|
Экспериментальный: Er:YAG лазер
|
Наконечник лазера применялся как вертикальное, так и горизонтальное сканирование вдоль поддесневого имплантата.
Процедуру проводили на нулевой, седьмой и 14-й день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Глубина борозды
Временное ограничение: базовый - шесть месяцев
|
базовый - шесть месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .