- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04826783
Brug af forskellige lasersystemer i Peri-implatit
Effekten af forskellige lasersystemer hos rygere og ikke-rygere med peri-implantitis: et randomiseret, prospektivt, enkeltblindt klinisk forsøg
Mål: I de senere år er der blevet skabt et nyt arbejdsfelt med brug af laserstråle til at give titanium overflade dekontaminering. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af forskellige lasersystemer hos rygere og ikke-rygere med peri-implantitis.
Materialer og metoder: I henhold til undersøgelsesprotokollen blev patienter, som blev diagnosticeret med peri-implantitis baseret på de kliniske og radiografiske evalueringer, inddelt i seks grupper: Gruppe 1: rygere, der gennemgår diodelaserpåføring; Gruppe 2: rygere, der gennemgår Erbium, chrom: yttrium, scandium, gallium, granat (Er, Cr:YSGG) laserpåføring; Gruppe 3: rygere, der gennemgår Erbium:yttrium-aluminium-granat (Er:YAG) laserpåføring; Gruppe 4: ikke-rygere, der gennemgår diodelaserpåføring; Gruppe 5: ikke-rygere, der gennemgår Er, Cr:YSGG laserpåføring; og gruppe 6: ikke-rygere, der gennemgår Er:YAG-laserpåføring. Peri-implantat sulcus dybde (SD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), suppuration, modificeret plakindeks (mPI), gingivalindeks (GI) og modificeret sulcus blødningsindeks (mSBI) blev registreret, og peri-implantat sulcus væske (PISF) blev indsamlet for at evaluere osteocalcin.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kırıkkale
-
Yahşihan, Kırıkkale, Kalkun
- Rekruttering
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- kubilay barış
- Telefonnummer: 05539736477
- E-mail: dt.bkubilay@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af lomme i sonderingsdybde på ≥4 mm i mindst ét implantat
- Ingen mobilitet i implantatet
- Implantater med brofod og modsat okklusion
- Har ingen systemisk sygdom, der kan påvirke resultatet af behandlingen
- Ingen systemisk brug af antibiotika i de sidste seks måneder
- Ikke modtaget peri-implantitis behandling i de sidste tre måneder
- Personer i alderen 30-60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke var enige i at deltage i undersøgelsen
- Personer, der modtager strålebehandling
- Personer, der bruger alkohol
- Tilstedeværelse af graviditet og amningsperiode
- Personer med parafunktionelle vaner som f.eks. knugende eller bruxisme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Diode laser
|
Laserspidsen blev påført som lodret og vandret scanning langs det subgingivale implantat.
Proceduren blev udført på dag nul, syv og 14.
|
|
Eksperimentel: Er, Cr:YSGG laser
|
Laserspidsen blev påført som lodret og vandret scanning langs det subgingivale implantat.
Proceduren blev udført på dag nul, syv og 14.
|
|
Eksperimentel: Er: YAG LAser
|
Laserspidsen blev påført som lodret og vandret scanning langs det subgingivale implantat.
Proceduren blev udført på dag nul, syv og 14.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sulcus dybde
Tidsramme: basaline - seks måneder
|
basaline - seks måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Peri-implantitis
-
Istanbul Medipol University HospitalAnkara University; Ankara Medipol University; Lokman Hekim UniversityAfsluttetPeri implantitis | Peri-implantat sundhed | Peri implantat mucositisTyrkiet (Türkiye)
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyAfsluttetPeri-implantitis og peri-implantat mucositisJordan
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityIkke rekrutterer endnuPeri implantitis | Peri implantat mucositis
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnu
-
University of MichiganOsteology FoundationRekrutteringPeri implantitisForenede Stater
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLRekrutteringPeri implantitisPortugal
-
University of ManitobaUkendtPeri implantitisCanada
-
Abeer HakamIkke rekrutterer endnuPeri implantitis
-
PolyPid Ltd.MIS Implant Technologies, LtdAfsluttet
-
University of MosulAfsluttetTandimplantat | Peri implantitis | Keglestrålecomputertomografi | Dental implantat fejlIrak
Kliniske forsøg med Lasere
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Almirall, S.A.Afsluttet
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityRekrutteringKulhydratintoleranceForenede Stater
-
Northwell HealthTilmelding efter invitation
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongAfsluttetDepression | Slag | Sequelae af slagtilfældeHong Kong
-
Abbott Medical DevicesAfsluttet
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaAfsluttetPlantar fascitis | Smerter i akillessenenLitauen
-
Indiana UniversityAfsluttetMuskelømhed | MuskelskadeForenede Stater
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongAfsluttetBrystkræft | Mild kognitiv svækkelse | Lægemiddelrelaterede bivirkninger og uønskede reaktioner | Kemo-hjerneKina, Hong Kong