Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af forskellige lasersystemer i Peri-implatit

31. marts 2021 opdateret af: Kubilay BARIŞ, Kırıkkale University

Effekten af ​​forskellige lasersystemer hos rygere og ikke-rygere med peri-implantitis: et randomiseret, prospektivt, enkeltblindt klinisk forsøg

Mål: I de senere år er der blevet skabt et nyt arbejdsfelt med brug af laserstråle til at give titanium overflade dekontaminering. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af ​​forskellige lasersystemer hos rygere og ikke-rygere med peri-implantitis.

Materialer og metoder: I henhold til undersøgelsesprotokollen blev patienter, som blev diagnosticeret med peri-implantitis baseret på de kliniske og radiografiske evalueringer, inddelt i seks grupper: Gruppe 1: rygere, der gennemgår diodelaserpåføring; Gruppe 2: rygere, der gennemgår Erbium, chrom: yttrium, scandium, gallium, granat (Er, Cr:YSGG) laserpåføring; Gruppe 3: rygere, der gennemgår Erbium:yttrium-aluminium-granat (Er:YAG) laserpåføring; Gruppe 4: ikke-rygere, der gennemgår diodelaserpåføring; Gruppe 5: ikke-rygere, der gennemgår Er, Cr:YSGG laserpåføring; og gruppe 6: ikke-rygere, der gennemgår Er:YAG-laserpåføring. Peri-implantat sulcus dybde (SD), klinisk tilknytningsniveau (CAL), suppuration, modificeret plakindeks (mPI), gingivalindeks (GI) og modificeret sulcus blødningsindeks (mSBI) blev registreret, og peri-implantat sulcus væske (PISF) blev indsamlet for at evaluere osteocalcin.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Kırıkkale
      • Yahşihan, Kırıkkale, Kalkun
        • Rekruttering
        • Kırıkkale University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Tilstedeværelse af lomme i sonderingsdybde på ≥4 mm i mindst ét ​​implantat
  2. Ingen mobilitet i implantatet
  3. Implantater med brofod og modsat okklusion
  4. Har ingen systemisk sygdom, der kan påvirke resultatet af behandlingen
  5. Ingen systemisk brug af antibiotika i de sidste seks måneder
  6. Ikke modtaget peri-implantitis behandling i de sidste tre måneder
  7. Personer i alderen 30-60 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer, der ikke var enige i at deltage i undersøgelsen
  2. Personer, der modtager strålebehandling
  3. Personer, der bruger alkohol
  4. Tilstedeværelse af graviditet og amningsperiode
  5. Personer med parafunktionelle vaner som f.eks. knugende eller bruxisme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diode laser
Laserspidsen blev påført som lodret og vandret scanning langs det subgingivale implantat. Proceduren blev udført på dag nul, syv og 14.
Eksperimentel: Er, Cr:YSGG laser
Laserspidsen blev påført som lodret og vandret scanning langs det subgingivale implantat. Proceduren blev udført på dag nul, syv og 14.
Eksperimentel: Er: YAG LAser
Laserspidsen blev påført som lodret og vandret scanning langs det subgingivale implantat. Proceduren blev udført på dag nul, syv og 14.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sulcus dybde
Tidsramme: basaline - seks måneder
basaline - seks måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

25. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

25. oktober 2021

Studieafslutning (Forventet)

25. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Peri-implantitis

Kliniske forsøg med Lasere

Abonner