- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04826783
Uso di vari sistemi laser in peri-implatit
Effetto di vari sistemi laser in fumatori e non fumatori con perimplantite: uno studio clinico randomizzato, prospettico, in singolo cieco
Obiettivi: Negli ultimi anni è stato creato un nuovo campo di lavoro con l'uso del raggio laser per fornire la decontaminazione della superficie del titanio. Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto di vari sistemi laser nei fumatori e nei non fumatori con perimplantite.
Materiali e Metodi: Secondo il protocollo di studio, i pazienti a cui è stata diagnosticata una perimplantite sulla base delle valutazioni cliniche e radiografiche sono stati divisi in sei gruppi: Gruppo 1: fumatori sottoposti ad applicazione di laser a diodi; Gruppo 2: fumatori sottoposti ad applicazione laser Erbio, cromo: ittrio, scandio, gallio, granato (Er, Cr:YSGG); Gruppo 3: fumatori sottoposti ad applicazione laser Erbio:ittrio-alluminio-granato (Er:YAG); Gruppo 4: non fumatori sottoposti ad applicazione laser a diodi; Gruppo 5: non fumatori sottoposti ad applicazione laser Er, Cr:YSGG; e Gruppo 6: non fumatori sottoposti ad applicazione laser Er:YAG. Sono stati registrati la profondità del solco perimplantare (SD), il livello di attacco clinico (CAL), la suppurazione, l'indice di placca modificato (mPI), l'indice gengivale (GI) e l'indice di sanguinamento del solco modificato (mSBI) e il fluido del solco perimplantare (PISF) è stato raccolto per valutare l'osteocalcina.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kırıkkale
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Yahşihan, Kırıkkale, Tacchino
- Reclutamento
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
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Contatto:
- kubilay barış
- Numero di telefono: 05539736477
- Email: dt.bkubilay@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Presenza di tasca nella profondità di sondaggio ≥4 mm in almeno un impianto
- Nessuna mobilità nell'impianto
- Impianti con piede a ponte e occlusione opposta
- Non avere alcuna malattia sistemica che possa influenzare l'esito del trattamento
- Nessun uso sistemico di antibiotici negli ultimi sei mesi
- Non aver ricevuto il trattamento perimplantite negli ultimi tre mesi
- Individui di età compresa tra i 30 ei 60 anni.
Criteri di esclusione:
- Individui che non hanno accettato di partecipare allo studio
- Soggetti sottoposti a radioterapia
- Individui che consumano alcol
- Presenza di periodo di gravidanza e allattamento
- Individui con abitudini parafunzionali come il serramento o il bruxismo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Laser a diodi
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La punta laser è stata applicata come scansione verticale e orizzontale lungo l'impianto sottogengivale.
La procedura è stata eseguita il giorno zero, sette e 14.
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Sperimentale: Er,Cr:laser YSGG
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La punta laser è stata applicata come scansione verticale e orizzontale lungo l'impianto sottogengivale.
La procedura è stata eseguita il giorno zero, sette e 14.
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Sperimentale: Er:LAser YAG
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La punta laser è stata applicata come scansione verticale e orizzontale lungo l'impianto sottogengivale.
La procedura è stata eseguita il giorno zero, sette e 14.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Profondità del solco
Lasso di tempo: basale - sei mesi
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basale - sei mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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