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Uso di vari sistemi laser in peri-implatit

31 marzo 2021 aggiornato da: Kubilay BARIŞ, Kırıkkale University

Effetto di vari sistemi laser in fumatori e non fumatori con perimplantite: uno studio clinico randomizzato, prospettico, in singolo cieco

Obiettivi: Negli ultimi anni è stato creato un nuovo campo di lavoro con l'uso del raggio laser per fornire la decontaminazione della superficie del titanio. Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto di vari sistemi laser nei fumatori e nei non fumatori con perimplantite.

Materiali e Metodi: Secondo il protocollo di studio, i pazienti a cui è stata diagnosticata una perimplantite sulla base delle valutazioni cliniche e radiografiche sono stati divisi in sei gruppi: Gruppo 1: fumatori sottoposti ad applicazione di laser a diodi; Gruppo 2: fumatori sottoposti ad applicazione laser Erbio, cromo: ittrio, scandio, gallio, granato (Er, Cr:YSGG); Gruppo 3: fumatori sottoposti ad applicazione laser Erbio:ittrio-alluminio-granato (Er:YAG); Gruppo 4: non fumatori sottoposti ad applicazione laser a diodi; Gruppo 5: non fumatori sottoposti ad applicazione laser Er, Cr:YSGG; e Gruppo 6: non fumatori sottoposti ad applicazione laser Er:YAG. Sono stati registrati la profondità del solco perimplantare (SD), il livello di attacco clinico (CAL), la suppurazione, l'indice di placca modificato (mPI), l'indice gengivale (GI) e l'indice di sanguinamento del solco modificato (mSBI) e il fluido del solco perimplantare (PISF) è stato raccolto per valutare l'osteocalcina.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Kırıkkale
      • Yahşihan, Kırıkkale, Tacchino
        • Reclutamento
        • Kırıkkale University Faculty of Dentistry
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Presenza di tasca nella profondità di sondaggio ≥4 mm in almeno un impianto
  2. Nessuna mobilità nell'impianto
  3. Impianti con piede a ponte e occlusione opposta
  4. Non avere alcuna malattia sistemica che possa influenzare l'esito del trattamento
  5. Nessun uso sistemico di antibiotici negli ultimi sei mesi
  6. Non aver ricevuto il trattamento perimplantite negli ultimi tre mesi
  7. Individui di età compresa tra i 30 ei 60 anni.

Criteri di esclusione:

  1. Individui che non hanno accettato di partecipare allo studio
  2. Soggetti sottoposti a radioterapia
  3. Individui che consumano alcol
  4. Presenza di periodo di gravidanza e allattamento
  5. Individui con abitudini parafunzionali come il serramento o il bruxismo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Laser a diodi
Dispositivo: Laser
La punta laser è stata applicata come scansione verticale e orizzontale lungo l'impianto sottogengivale. La procedura è stata eseguita il giorno zero, sette e 14.
Sperimentale: Er,Cr:laser YSGG
Dispositivo: Laser
La punta laser è stata applicata come scansione verticale e orizzontale lungo l'impianto sottogengivale. La procedura è stata eseguita il giorno zero, sette e 14.
Sperimentale: Er:LAser YAG
Dispositivo: Laser
La punta laser è stata applicata come scansione verticale e orizzontale lungo l'impianto sottogengivale. La procedura è stata eseguita il giorno zero, sette e 14.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profondità del solco
Lasso di tempo: basale - sei mesi
basale - sei mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kırıkkale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

25 aprile 2021

Completamento primario (Anticipato)

25 ottobre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

25 aprile 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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