- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04826783
Bruk av forskjellige lasersystemer i peri-implatit
Effekten av ulike lasersystemer hos røykere og ikke-røykere med peri-implantitt: en randomisert, prospektiv, enkeltblind klinisk studie
Mål: De siste årene har et nytt arbeidsfelt blitt opprettet med bruk av laserstråle for å gi titanoverflate dekontaminering. Målet med denne studien var å evaluere effekten av ulike lasersystemer hos røykere og ikke-røykere med periimplantitt.
Materialer og metoder: I henhold til studieprotokollen ble pasienter som ble diagnostisert med peri-implantitt basert på de kliniske og radiografiske evalueringene, delt inn i seks grupper: Gruppe 1: røykere som gjennomgikk diodelaserpåføring; Gruppe 2: røykere som gjennomgår Erbium, krom: yttrium, scandium, gallium, granat (Er, Cr:YSGG) laserpåføring; Gruppe 3: røykere som gjennomgår laserpåføring av Erbium:yttrium-aluminium-granat (Er:YAG); Gruppe 4: ikke-røykere som gjennomgår diodelaserpåføring; Gruppe 5: ikke-røykere som gjennomgår Er, Cr:YSGG laserpåføring; og gruppe 6: ikke-røykere som gjennomgår Er:YAG-laserpåføring. Peri-implantat sulcus dybde (SD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), suppurasjon, modifisert plakkindeks (mPI), gingival indeks (GI) og modifisert sulcus blødningsindeks (mSBI) ble registrert og peri-implantat sulcus væske (PISF) ble samlet for å evaluere osteokalsin.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kırıkkale
-
Yahşihan, Kırıkkale, Tyrkia
- Rekruttering
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
-
Ta kontakt med:
- kubilay barış
- Telefonnummer: 05539736477
- E-post: dt.bkubilay@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tilstedeværelse av lomme i sonderingsdybde på ≥4 mm i minst ett implantat
- Ingen mobilitet i implantatet
- Implantater med brofot og motsatt okklusjon
- Har ingen systemisk sykdom som kan påvirke resultatet av behandlingen
- Ingen systemisk bruk av antibiotika de siste seks månedene
- Ikke mottatt peri-implantittbehandling de siste tre månedene
- Personer i alderen 30-60 år.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som ikke godtok å delta i studien
- Personer som mottar strålebehandling
- Personer som bruker alkohol
- Tilstedeværelse av graviditet og amming
- Personer med parafunksjonelle vaner som knuging eller bruksisme.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Diode laser
|
Laserspissen ble påført som vertikal og horisontal skanning langs det subgingivale implantatet.
Prosedyren ble utført på dag null, sju og 14.
|
|
Eksperimentell: Er, Cr:YSGG laser
|
Laserspissen ble påført som vertikal og horisontal skanning langs det subgingivale implantatet.
Prosedyren ble utført på dag null, sju og 14.
|
|
Eksperimentell: Er: YAG LAser
|
Laserspissen ble påført som vertikal og horisontal skanning langs det subgingivale implantatet.
Prosedyren ble utført på dag null, sju og 14.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sulcus dybde
Tidsramme: basaline - seks måneder
|
basaline - seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .