Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av forskjellige lasersystemer i peri-implatit

31. mars 2021 oppdatert av: Kubilay BARIŞ, Kırıkkale University

Effekten av ulike lasersystemer hos røykere og ikke-røykere med peri-implantitt: en randomisert, prospektiv, enkeltblind klinisk studie

Mål: De siste årene har et nytt arbeidsfelt blitt opprettet med bruk av laserstråle for å gi titanoverflate dekontaminering. Målet med denne studien var å evaluere effekten av ulike lasersystemer hos røykere og ikke-røykere med periimplantitt.

Materialer og metoder: I henhold til studieprotokollen ble pasienter som ble diagnostisert med peri-implantitt basert på de kliniske og radiografiske evalueringene, delt inn i seks grupper: Gruppe 1: røykere som gjennomgikk diodelaserpåføring; Gruppe 2: røykere som gjennomgår Erbium, krom: yttrium, scandium, gallium, granat (Er, Cr:YSGG) laserpåføring; Gruppe 3: røykere som gjennomgår laserpåføring av Erbium:yttrium-aluminium-granat (Er:YAG); Gruppe 4: ikke-røykere som gjennomgår diodelaserpåføring; Gruppe 5: ikke-røykere som gjennomgår Er, Cr:YSGG laserpåføring; og gruppe 6: ikke-røykere som gjennomgår Er:YAG-laserpåføring. Peri-implantat sulcus dybde (SD), klinisk tilknytningsnivå (CAL), suppurasjon, modifisert plakkindeks (mPI), gingival indeks (GI) og modifisert sulcus blødningsindeks (mSBI) ble registrert og peri-implantat sulcus væske (PISF) ble samlet for å evaluere osteokalsin.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kırıkkale
      • Yahşihan, Kırıkkale, Tyrkia
        • Rekruttering
        • Kırıkkale University Faculty of Dentistry
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Tilstedeværelse av lomme i sonderingsdybde på ≥4 mm i minst ett implantat
  2. Ingen mobilitet i implantatet
  3. Implantater med brofot og motsatt okklusjon
  4. Har ingen systemisk sykdom som kan påvirke resultatet av behandlingen
  5. Ingen systemisk bruk av antibiotika de siste seks månedene
  6. Ikke mottatt peri-implantittbehandling de siste tre månedene
  7. Personer i alderen 30-60 år.

Ekskluderingskriterier:

  1. Personer som ikke godtok å delta i studien
  2. Personer som mottar strålebehandling
  3. Personer som bruker alkohol
  4. Tilstedeværelse av graviditet og amming
  5. Personer med parafunksjonelle vaner som knuging eller bruksisme.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Diode laser
Laserspissen ble påført som vertikal og horisontal skanning langs det subgingivale implantatet. Prosedyren ble utført på dag null, sju og 14.
Eksperimentell: Er, Cr:YSGG laser
Laserspissen ble påført som vertikal og horisontal skanning langs det subgingivale implantatet. Prosedyren ble utført på dag null, sju og 14.
Eksperimentell: Er: YAG LAser
Laserspissen ble påført som vertikal og horisontal skanning langs det subgingivale implantatet. Prosedyren ble utført på dag null, sju og 14.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Sulcus dybde
Tidsramme: basaline - seks måneder
basaline - seks måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

25. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

25. oktober 2021

Studiet fullført (Forventet)

25. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Først lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere