- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04826783
Einsatz verschiedener Lasersysteme bei der Periimplatitis
Wirkung verschiedener Lasersysteme bei Rauchern und Nichtrauchern mit Periimplantitis: Eine randomisierte, prospektive, einfach verblindete klinische Studie
Ziele: In den letzten Jahren wurde mit der Verwendung von Laserstrahlen zur Dekontamination von Titanoberflächen ein neues Arbeitsgebiet geschaffen. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung verschiedener Lasersysteme bei Rauchern und Nichtrauchern mit Periimplantitis zu bewerten.
Materialien und Methoden: Gemäß dem Studienprotokoll wurden Patienten, bei denen aufgrund der klinischen und radiologischen Untersuchungen eine Periimplantitis diagnostiziert wurde, in sechs Gruppen eingeteilt: Gruppe 1: Raucher, die sich einer Diodenlaseranwendung unterzogen; Gruppe 2: Raucher, die sich einer Erbium-, Chrom-, Yttrium-, Scandium-, Gallium-, Granat-Laseranwendung (Er, Cr:YSGG) unterziehen; Gruppe 3: Raucher, die sich einer Erbium:Yttrium-Aluminium-Granat (Er:YAG)-Laseranwendung unterziehen; Gruppe 4: Nichtraucher, die sich einer Diodenlaseranwendung unterziehen; Gruppe 5: Nichtraucher, die sich einer Er-, Cr:YSGG-Laseranwendung unterziehen; und Gruppe 6: Nichtraucher, die sich einer Er:YAG-Laseranwendung unterziehen. Die periimplantäre Sulkustiefe (SD), das klinische Attachmentniveau (CAL), die Eiterung, der modifizierte Plaque-Index (mPI), der Gingiva-Index (GI) und der modifizierte Sulkusblutungsindex (mSBI) wurden aufgezeichnet und die periimplantäre Sulkusflüssigkeit (PISF) wurde gesammelt, um Osteocalcin zu bewerten.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kırıkkale
-
Yahşihan, Kırıkkale, Truthahn
- Rekrutierung
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- kubilay barış
- Telefonnummer: 05539736477
- E-Mail: dt.bkubilay@gmail.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorhandensein einer Tasche mit einer Sondierungstiefe von ≥4 mm in mindestens einem Implantat
- Keine Mobilität im Implantat
- Implantate mit Brückenfuß und Gegenokklusion
- Keine systemische Erkrankung vorliegt, die das Behandlungsergebnis beeinflussen könnte
- Kein systemischer Einsatz von Antibiotika in den letzten sechs Monaten
- In den letzten drei Monaten keine Periimplantitis-Behandlung erhalten
- Personen im Alter von 30–60 Jahren.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
- Personen, die eine Strahlentherapie erhalten
- Personen, die Alkohol konsumieren
- Vorliegen einer Schwangerschaft und Stillzeit
- Personen mit parafunktionellen Gewohnheiten wie Pressen oder Bruxismus.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Diodenlaser
|
Die Laserspitze wurde als vertikaler und horizontaler Scan entlang des subgingivalen Implantats angewendet.
Der Eingriff wurde am Tag null, sieben und 14 durchgeführt.
|
|
Experimental: Er,Cr:YSGG-Laser
|
Die Laserspitze wurde als vertikaler und horizontaler Scan entlang des subgingivalen Implantats angewendet.
Der Eingriff wurde am Tag null, sieben und 14 durchgeführt.
|
|
Experimental: Er:YAG-Laser
|
Die Laserspitze wurde als vertikaler und horizontaler Scan entlang des subgingivalen Implantats angewendet.
Der Eingriff wurde am Tag null, sieben und 14 durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Sulkustiefe
Zeitfenster: Basallinie - sechs Monate
|
Basallinie - sechs Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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