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Einsatz verschiedener Lasersysteme bei der Periimplatitis

31. März 2021 aktualisiert von: Kubilay BARIŞ, Kırıkkale University

Wirkung verschiedener Lasersysteme bei Rauchern und Nichtrauchern mit Periimplantitis: Eine randomisierte, prospektive, einfach verblindete klinische Studie

Ziele: In den letzten Jahren wurde mit der Verwendung von Laserstrahlen zur Dekontamination von Titanoberflächen ein neues Arbeitsgebiet geschaffen. Ziel dieser Studie war es, die Wirkung verschiedener Lasersysteme bei Rauchern und Nichtrauchern mit Periimplantitis zu bewerten.

Materialien und Methoden: Gemäß dem Studienprotokoll wurden Patienten, bei denen aufgrund der klinischen und radiologischen Untersuchungen eine Periimplantitis diagnostiziert wurde, in sechs Gruppen eingeteilt: Gruppe 1: Raucher, die sich einer Diodenlaseranwendung unterzogen; Gruppe 2: Raucher, die sich einer Erbium-, Chrom-, Yttrium-, Scandium-, Gallium-, Granat-Laseranwendung (Er, Cr:YSGG) unterziehen; Gruppe 3: Raucher, die sich einer Erbium:Yttrium-Aluminium-Granat (Er:YAG)-Laseranwendung unterziehen; Gruppe 4: Nichtraucher, die sich einer Diodenlaseranwendung unterziehen; Gruppe 5: Nichtraucher, die sich einer Er-, Cr:YSGG-Laseranwendung unterziehen; und Gruppe 6: Nichtraucher, die sich einer Er:YAG-Laseranwendung unterziehen. Die periimplantäre Sulkustiefe (SD), das klinische Attachmentniveau (CAL), die Eiterung, der modifizierte Plaque-Index (mPI), der Gingiva-Index (GI) und der modifizierte Sulkusblutungsindex (mSBI) wurden aufgezeichnet und die periimplantäre Sulkusflüssigkeit (PISF) wurde gesammelt, um Osteocalcin zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kırıkkale
      • Yahşihan, Kırıkkale, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Kırıkkale University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Vorhandensein einer Tasche mit einer Sondierungstiefe von ≥4 mm in mindestens einem Implantat
  2. Keine Mobilität im Implantat
  3. Implantate mit Brückenfuß und Gegenokklusion
  4. Keine systemische Erkrankung vorliegt, die das Behandlungsergebnis beeinflussen könnte
  5. Kein systemischer Einsatz von Antibiotika in den letzten sechs Monaten
  6. In den letzten drei Monaten keine Periimplantitis-Behandlung erhalten
  7. Personen im Alter von 30–60 Jahren.

Ausschlusskriterien:

  1. Personen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zugestimmt haben
  2. Personen, die eine Strahlentherapie erhalten
  3. Personen, die Alkohol konsumieren
  4. Vorliegen einer Schwangerschaft und Stillzeit
  5. Personen mit parafunktionellen Gewohnheiten wie Pressen oder Bruxismus.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diodenlaser
Die Laserspitze wurde als vertikaler und horizontaler Scan entlang des subgingivalen Implantats angewendet. Der Eingriff wurde am Tag null, sieben und 14 durchgeführt.
Experimental: Er,Cr:YSGG-Laser
Die Laserspitze wurde als vertikaler und horizontaler Scan entlang des subgingivalen Implantats angewendet. Der Eingriff wurde am Tag null, sieben und 14 durchgeführt.
Experimental: Er:YAG-Laser
Die Laserspitze wurde als vertikaler und horizontaler Scan entlang des subgingivalen Implantats angewendet. Der Eingriff wurde am Tag null, sieben und 14 durchgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Sulkustiefe
Zeitfenster: Basallinie - sechs Monate
Basallinie - sechs Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

25. April 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

25. Oktober 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

25. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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