Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie różnych systemów laserowych w Peri-implatit

31 marca 2021 zaktualizowane przez: Kubilay BARIŞ, Kırıkkale University

Wpływ różnych systemów laserowych na osoby palące i niepalące z zapaleniem tkanek okołowszczepowych: randomizowane, prospektywne badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą

Cele: W ostatnich latach powstała nowa dziedzina prac wykorzystująca wiązkę laserową do dekontaminacji powierzchni tytanu. Celem tego badania była ocena wpływu różnych systemów laserowych u palaczy i osób niepalących z peri-implantitis.

Materiał i metody: Zgodnie z protokołem badania pacjentów, u których na podstawie oceny klinicznej i radiologicznej rozpoznano periimplantitis, podzielono na sześć grup: Grupa 1: palacze poddawani zabiegowi lasera diodowego; Grupa 2: palacze poddawani laserowej aplikacji erbu, chromu: itru, skandu, galu, granatu (Er, Cr:YSGG); Grupa 3: palacze poddawani aplikacji lasera Erb:itr-aluminium-granat (Er:YAG); Grupa 4: osoby niepalące poddawane aplikacji lasera diodowego; Grupa 5: osoby niepalące poddane aplikacji lasera Er, Cr:YSGG; oraz Grupa 6: osoby niepalące poddawane zabiegom laserowym Er:YAG. Rejestrowano głębokość bruzdy wokół implantu (SD), kliniczny poziom przyczepu (CAL), ropienie, zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (mPI), wskaźnik dziąseł (GI) i zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z bruzdy (mSBI), a także płyn z bruzdy wokół implantu (PISF) zebrano w celu oceny osteokalcyny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Kırıkkale
      • Yahşihan, Kırıkkale, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Kırıkkale University Faculty of Dentistry
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Obecność kieszonki na głębokości sondowania ≥4 mm w co najmniej jednym implancie
  2. Brak ruchomości w implancie
  3. Implanty ze stopą mostka i przeciwstawną okluzją
  4. Brak choroby ogólnoustrojowej, która może mieć wpływ na wynik leczenia
  5. Brak ogólnoustrojowego stosowania antybiotyków przez ostatnie pół roku
  6. Brak leczenia periimplantitis przez ostatnie trzy miesiące
  7. Osoby w wieku 30-60 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
  2. Osoby poddawane radioterapii
  3. Osoby używające alkoholu
  4. Obecność okresu ciąży i laktacji
  5. Osoby z parafunkcjonalnymi nawykami, takimi jak zaciskanie lub bruksizm.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Laser diodowy
Końcówkę lasera zastosowano jako skanowanie pionowe i poziome wzdłuż implantu poddziąsłowego. Zabieg przeprowadzono w dniu zero, siódmym i 14.
Eksperymentalny: Laser Er,Cr:YSGG
Końcówkę lasera zastosowano jako skanowanie pionowe i poziome wzdłuż implantu poddziąsłowego. Zabieg przeprowadzono w dniu zero, siódmym i 14.
Eksperymentalny: Laser Er:YAG
Końcówkę lasera zastosowano jako skanowanie pionowe i poziome wzdłuż implantu poddziąsłowego. Zabieg przeprowadzono w dniu zero, siódmym i 14.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Głębokość bruzdy
Ramy czasowe: baza - sześć miesięcy
baza - sześć miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

25 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

25 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

25 kwietnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Peri-implantitis

Badania kliniczne na Lasery

Subskrybuj