- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04826783
Wykorzystanie różnych systemów laserowych w Peri-implatit
Wpływ różnych systemów laserowych na osoby palące i niepalące z zapaleniem tkanek okołowszczepowych: randomizowane, prospektywne badanie kliniczne z pojedynczą ślepą próbą
Cele: W ostatnich latach powstała nowa dziedzina prac wykorzystująca wiązkę laserową do dekontaminacji powierzchni tytanu. Celem tego badania była ocena wpływu różnych systemów laserowych u palaczy i osób niepalących z peri-implantitis.
Materiał i metody: Zgodnie z protokołem badania pacjentów, u których na podstawie oceny klinicznej i radiologicznej rozpoznano periimplantitis, podzielono na sześć grup: Grupa 1: palacze poddawani zabiegowi lasera diodowego; Grupa 2: palacze poddawani laserowej aplikacji erbu, chromu: itru, skandu, galu, granatu (Er, Cr:YSGG); Grupa 3: palacze poddawani aplikacji lasera Erb:itr-aluminium-granat (Er:YAG); Grupa 4: osoby niepalące poddawane aplikacji lasera diodowego; Grupa 5: osoby niepalące poddane aplikacji lasera Er, Cr:YSGG; oraz Grupa 6: osoby niepalące poddawane zabiegom laserowym Er:YAG. Rejestrowano głębokość bruzdy wokół implantu (SD), kliniczny poziom przyczepu (CAL), ropienie, zmodyfikowany wskaźnik płytki nazębnej (mPI), wskaźnik dziąseł (GI) i zmodyfikowany wskaźnik krwawienia z bruzdy (mSBI), a także płyn z bruzdy wokół implantu (PISF) zebrano w celu oceny osteokalcyny.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kırıkkale
-
Yahşihan, Kırıkkale, Indyk
- Rekrutacyjny
- Kırıkkale University Faculty of Dentistry
-
Kontakt:
- kubilay barış
- Numer telefonu: 05539736477
- E-mail: dt.bkubilay@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Obecność kieszonki na głębokości sondowania ≥4 mm w co najmniej jednym implancie
- Brak ruchomości w implancie
- Implanty ze stopą mostka i przeciwstawną okluzją
- Brak choroby ogólnoustrojowej, która może mieć wpływ na wynik leczenia
- Brak ogólnoustrojowego stosowania antybiotyków przez ostatnie pół roku
- Brak leczenia periimplantitis przez ostatnie trzy miesiące
- Osoby w wieku 30-60 lat.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby, które nie wyraziły zgody na udział w badaniu
- Osoby poddawane radioterapii
- Osoby używające alkoholu
- Obecność okresu ciąży i laktacji
- Osoby z parafunkcjonalnymi nawykami, takimi jak zaciskanie lub bruksizm.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Laser diodowy
|
Końcówkę lasera zastosowano jako skanowanie pionowe i poziome wzdłuż implantu poddziąsłowego.
Zabieg przeprowadzono w dniu zero, siódmym i 14.
|
|
Eksperymentalny: Laser Er,Cr:YSGG
|
Końcówkę lasera zastosowano jako skanowanie pionowe i poziome wzdłuż implantu poddziąsłowego.
Zabieg przeprowadzono w dniu zero, siódmym i 14.
|
|
Eksperymentalny: Laser Er:YAG
|
Końcówkę lasera zastosowano jako skanowanie pionowe i poziome wzdłuż implantu poddziąsłowego.
Zabieg przeprowadzono w dniu zero, siódmym i 14.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głębokość bruzdy
Ramy czasowe: baza - sześć miesięcy
|
baza - sześć miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Peri-implantitis
-
Center of Implantology, Oral and Maxillofacial...RekrutacyjnyPeri-implantitis i Peri-implant MucositisHiszpania
-
King Abdullah University HospitalJordan University of Science and TechnologyZakończonyPeri-implantitis i Peri-implant MucositisJordania
-
King's College LondonJeszcze nie rekrutacja
-
University of MichiganOsteology FoundationRekrutacyjnyPeri ImplantitisStany Zjednoczone
-
Egas Moniz - Cooperativa de Ensino Superior, CRLRekrutacyjnyPeri ImplantitisPortugalia
-
Recep Tayyip Erdogan UniversityJeszcze nie rekrutacjaPeri Implantitis | Zapalenie błony śluzowej wokół implantu
-
University of ManitobaNieznany
-
University of GuarulhosAktywny, nie rekrutującyPeri-implantitis i Peri-implant Mucositis | Peri-implantitis i ogólnoustrojowe zapalenieBrazylia
-
Istanbul Medipol University HospitalAnkara University; Ankara Medipol University; Lokman Hekim UniversityZakończonyPeri Implantitis | Zdrowie wokół implantu | Zapalenie błony śluzowej wokół implantuTurcja (Türkiye)
-
Abeer HakamJeszcze nie rekrutacjaPeri Implantitis
Badania kliniczne na Lasery
-
Alma Lasers Inc.ZakończonyBlizny po trądziku | ZmarszczkiStany Zjednoczone
-
Sheba Medical CenterKaplan Medical Center; The Baruch Padeh Medical Center, PoriyaNieznanyWysiłkowe nietrzymanie moczu u kobiet