骨盤底運動用膣内器具

18 歳以上の 30 人の女性が、OB/GYN、FPMRS、またはその他の診療所から募集されます。 インフォームドコンセントとスクリーニングの成功に続いて、被験者は以下に概説するようにテストを受けます。 5人の被験者（5人の被験者が同意するまで全員が招待されます）は、1〜2週間でクリニックに戻り、すべてのモダリティを使用して繰り返しテストを受けます。

インフォームド コンセントを得た後、人口統計データ、BMI、病歴 (産婦人科の病歴を含む) などの被験者情報が収集されます。 被験者は妊娠の尿検査を完了します。 被験者はまた、骨盤底の苦痛目録（PFDI-20）アンケートに記入します。 すべての被験者は、骨盤臓器脱の定量化（POP-Q）、PFM強度のデジタル評価（修正オックスフォードスケール）を含む完全な骨盤検査を受け、TPUSを受け取ります。 被験者はまた、leva および PFDx デバイスを使用して一連の PFM 収縮を完了し、角度の変化を測定し、会陰で膣の評価を受けます。

骨盤底筋の評価 デバイス測定値を記録する前に、正しい骨盤底筋の収縮が手動の骨盤底評価によって検証されます。 被験者は、骨盤底の「リフトアンドスクイーズ」操作を実行するように指示され、正しい PFM 収縮が主任検査官 (LHQ) によって検証されます。 次いで、ＰＦＭ強度は、検査官が人差し指および／または人差し指を膣に約４ｃｍ挿入し、収縮中に左右のＰＦＭを触診することによって指触診によって評価される。 強さは、6 点の修正オックスフォード スケール (0 = 収縮なし、1 = 「ちらつき」、2 = 弱い、3 = 中程度、4 = 良い、5 = 強い) に従って等級付けされます。 膣の右側と左側の平均スコアが計算され、相関分析に使用されます。

ペリノメトリ PFM 強度は、ハンドヘルド マイクロプロセッサに接続された直径 28 mm の圧縮可能なプローブである Peritron™ ペリノメータを使用して測定されます。 小数点以下 1 桁までの精度で H2O の cm 単位の骨盤底収縮の測定値を提供し、再現性と信頼性の高い測定値を示すことが実証されています。 安静時膣圧と 2 つのピーク圧が測定されます。 この研究では、PFM 強度は、2 つのピーク圧力の平均値から安静時の膣圧を引いた値を測定することによって計算された増加した膣圧として定義されます。

TPUS 測定 TPUS イメージングは​​、BK Medical Ultrafocus (マサチューセッツ州ピーボディ) および 8802 経会陰トランスデューサを使用して、研究訪問時に完了します。 プローブは、超音波ゲルとプローブ カバーで覆われます。 すべての超音波検査は、腰を曲げて外転させた背側砕石位の患者を使用して、オフィス環境で行われます。 準備は必要なく、直腸造影剤または膣造影剤は使用されません。 患者は、部分的に膀胱が満たされた状態でオフィスに到着し、解剖学的構造を歪める可能性のある周囲の構造に過度の圧力がかからないように指示されます。 矢状ビューでは、動的超音波パラメータは、恥骨結合の下後縁のレベルで水平基準線に対して測定されます。 PFM収縮中および安静時の動的画像が取得されます。 各個人について、少なくとも 3 サイクルの PFM 収縮と弛緩が記録されます。

ベースライン評価は安静時に行い、次に 3 回の最大努力随意収縮 (MVC) を行います。 超音波測定には、挙筋裂孔から恥骨までの前後距離（APD）（主な目的）、挙筋尿道ギャップ（LUG）、膀胱頸部から恥骨までの距離、および尿道中部から恥骨までの距離が含まれます。 安静時および最大収縮時の尿道角度も測定されます。 肛門直腸角度に対する基準の垂直線に対する挙筋板の頭蓋骨腹シフトも測定されます。

レバ測定 被験者は、レバ装置の適切な挿入と配置について指示されます。 検査官は、必要に応じてデバイスの配置を支援します。 レバを挿入すると、被験者は立位になります。 被験者は、一連の骨盤底筋トレーニングを完了します（15 秒間の最大リフトで 5 回のリフト、その後 15 秒間の休憩）。

PFDx の測定 検査官は、PFDx を膣内に配置し、リング コンポーネントが円蓋に配置され、エクステンションが膣の長さにわたって体の外に出ていることを確認します。 装置を膣内に保持した状態で、被験者は立位を取ります。 角度の測定値は、安静時と最大自発的な「リフトアンドスクイーズ」収縮で記録されます。 これらの測定は、各測定の間に 1 分間の休憩を入れて、少なくとも 3 回繰り返されます。