Dispositivos intravaginales para el movimiento del piso pélvico

Treinta mujeres de 18 años o más serán reclutadas de OB/GYN, FPMRS u otras clínicas. Luego del consentimiento informado y la evaluación exitosa, los sujetos se someterán a pruebas como se describe a continuación. Cinco sujetos (todos serán invitados hasta que cinco sujetos estén de acuerdo) regresarán a la clínica en 1-2 semanas para repetir las pruebas utilizando todas las modalidades.

Después de obtener el consentimiento informado, se recopilará la información del sujeto, incluidos los datos demográficos, el IMC y el historial médico (incluido el historial de obstetricia y ginecología). Los sujetos completarán un análisis de orina para el embarazo. Los sujetos también completarán el cuestionario Inventario de malestar del suelo pélvico (PFDI-20). Todos los sujetos se someterán a un examen pélvico completo que incluye la cuantificación del prolapso de órganos pélvicos (POP-Q), una evaluación digital de la fuerza de PFM (escala de Oxford modificada) y recibirán un TPUS. Los sujetos también completarán una serie de contracciones de PFM utilizando los dispositivos leva y PFDx para medir los cambios de ángulo y se someterán a una evaluación vaginal con un perineómetro.

Evaluación de los músculos del suelo pélvico Antes de registrar las mediciones del dispositivo, se verificará una contracción correcta de los músculos del suelo pélvico mediante una evaluación manual del suelo pélvico. Se indicará a los sujetos que realicen una maniobra de "levantar y apretar" el suelo pélvico, y el examinador primario (LHQ) verificará la contracción correcta del PFM. Luego, la fuerza del PFM se evaluará a través de la palpación digital por parte del examinador insertando el primer y/o el segundo dedo aproximadamente 4 cm en la vagina y palpando el PFM derecho e izquierdo durante la contracción. La fuerza se calificará de acuerdo con la escala de Oxford modificada de 6 puntos (0 = sin contracción; 1 = 'parpadeo'; 2 = débil; 3 = moderada; 4 = buena; 5 = fuerte). La puntuación media de los lados derecho e izquierdo de la vagina se calculará y utilizará para el análisis de correlación.

La fuerza de la perineometría PFM se medirá utilizando un perineómetro Peritron™, que es una sonda comprimible de 28 mm de diámetro conectada a un microprocesador portátil. Proporciona lecturas de la contracción del suelo pélvico en cm de H20 con una precisión de hasta un punto decimal y se ha demostrado que muestra medidas reproducibles y fiables. Se medirán la presión vaginal en reposo y dos presiones máximas. Para este estudio, la fuerza de la PFM se define como la presión vaginal aumentada, calculada midiendo el promedio de 2 presiones máximas menos la presión vaginal en reposo.

Mediciones de TPUS Las imágenes de TPUS se completarán en el momento de la visita del estudio utilizando el BK Medical Ultrafocus (Peabody, MA) y el transductor transperineal 8802. La sonda se cubrirá con gel de ultrasonido y una cubierta de sonda. Todos los estudios de ultrasonido se realizarán en el consultorio con el paciente en posición de litotomía dorsal, con las caderas flexionadas y abducidas. No se requiere preparación y no se utilizará contraste rectal o vaginal. Se indicará a los pacientes que lleguen al consultorio con la vejiga parcialmente llena y que eviten una presión excesiva sobre las estructuras circundantes que podrían distorsionar la anatomía. En la vista sagital, los parámetros ecográficos dinámicos se medirán en relación con una línea de referencia horizontal al nivel del margen inferoposterior de la sínfisis púbica. Se obtendrán imágenes dinámicas durante las contracciones del PFM y en reposo. Se registrarán al menos 3 ciclos de contracción y relajación de PFM para cada individuo.

La evaluación inicial se realizará en reposo, luego con 3 contracciones voluntarias de máximo esfuerzo (MVC). Las mediciones de ultrasonido incluirán: distancia anterior-posterior (APD) del hiato del elevador al hueso púbico (objetivo principal), espacio del elevador de la uretra (LUG), distancia desde el cuello de la vejiga al hueso púbico y distancia de la uretra media al hueso púbico. También se medirá el ángulo uretral en reposo y con máxima contracción. También se medirá el desplazamiento craneoventral de la placa elevadora en relación con una línea vertical de referencia en relación con el ángulo anorrectal.

Mediciones de Leva Se instruirá a los sujetos sobre la correcta inserción y colocación del dispositivo Leva. El examinador ayudará con la colocación del dispositivo, según sea necesario. Con el leva insertado, los sujetos asumirán una posición de pie. Los sujetos completarán una serie de entrenamiento muscular del suelo pélvico (cinco levantamientos durante 15 segundos de levantamiento máximo, seguidos de 15 segundos de descanso).

Mediciones de PFDx El examinador colocará el PFDx en la vagina, asegurándose de que el componente del anillo esté colocado en el fórnix con la extensión a lo largo de la vagina y fuera del cuerpo. Con el dispositivo retenido en la vagina, los sujetos asumirán una posición de pie. Las mediciones de los ángulos se registrarán en reposo y con la máxima contracción voluntaria de 'levantar y apretar'. Estas medidas se repetirán al menos 3 veces con 1 minuto de descanso entre cada medida.