Интравагинальные устройства для движения тазового дна

Тридцать женщин в возрасте 18 лет и старше будут набраны из акушерско-гинекологических, FPMRS или других клиник. После информированного согласия и успешного скрининга субъекты будут проходить тестирование, как описано ниже. Пять субъектов (все будут приглашены до тех пор, пока пять субъектов не согласятся) вернутся в клинику через 1-2 недели для повторного тестирования с использованием всех методов.

После получения информированного согласия будет собрана информация о субъекте, включая демографические данные, ИМТ и историю болезни (включая историю акушерства и гинекологии). Субъекты завершат анализ мочи на беременность. Субъекты также должны будут заполнить анкету описи дистресса тазового дна (PFDI-20). Все субъекты пройдут полное обследование органов малого таза, включая количественную оценку пролапса тазовых органов (POP-Q), цифровую оценку силы PFM (модифицированная Оксфордская шкала) и получат TPUS. Субъекты также выполнят серию сокращений PFM с использованием устройств leva и PFDx для измерения изменений угла и пройдут вагинальную оценку с помощью перинеометра.

Оценка мышц тазового дна Перед записью измерений устройства правильное сокращение мышц тазового дна будет проверено с помощью ручной оценки тазового дна. Субъекты будут проинструктированы выполнить маневр «подъем и сжатие» тазового дна, а правильное сокращение PFM будет проверено основным экзаменатором (LHQ). Сила PFM затем будет оцениваться с помощью пальцевой пальпации, когда исследователь вводит первый и/или второй палец примерно на 4 см во влагалище и пальпирует правый и левый PFM во время сокращения. Сила будет оцениваться по 6-балльной модифицированной Оксфордской шкале (0 = нет сокращения; 1 = «мерцание»; 2 = слабое; 3 = умеренное; 4 = хорошее; 5 = сильное). Средний балл правой и левой сторон влагалища будет рассчитан и использован для корреляционного анализа.

Перинеометрия Сила PFM будет измеряться с помощью перинеометра Peritron™, который представляет собой сжимаемый зонд диаметром 28 мм, соединенный с портативным микропроцессором. Он обеспечивает показания сокращения тазового дна в см H20 с точностью до одного десятичного знака, и было продемонстрировано, что он показывает воспроизводимые и надежные измерения. Будет измерено вагинальное давление в покое и два пиковых давления. Для этого исследования сила PFM определяется как увеличенное вагинальное давление, рассчитанное путем измерения среднего значения двух пиковых давлений минус вагинальное давление в покое.

Измерения TPUS Визуализация TPUS будет выполнена во время исследовательского визита с использованием BK Medical Ultrafocus (Peabody, MA) и трансперинеального датчика 8802. Зонд будет покрыт ультразвуковым гелем и чехлом для зонда. Все ультразвуковые исследования будут выполняться в условиях кабинета, когда пациент находится в положении для литотомии на спине, бедра согнуты и отведены. Никакой подготовки не требуется, и не будет использоваться ректальное или вагинальное контрастирование. Пациентов проинструктируют приходить в кабинет с частично наполненным мочевым пузырем и избегать чрезмерного давления на окружающие структуры, которое может исказить анатомию. В сагиттальной проекции динамические ультразвуковые параметры будут измеряться относительно горизонтальной контрольной линии на уровне нижне-заднего края лобкового симфиза. Динамические изображения будут получены во время сокращений PFM и в состоянии покоя. Для каждого человека будет записано не менее 3 циклов сокращения и расслабления PFM.

Исходная оценка будет проводиться в состоянии покоя, затем с 3 произвольными сокращениями с максимальным усилием (MVC). Ультразвуковые измерения будут включать: передне-заднее расстояние (APD) от отверстия, поднимающего диафрагму, до лобковой кости (основная цель), промежуток поднимающей уретры (LUG), расстояние от шейки мочевого пузыря до лобковой кости и расстояние от средней части уретры до лобковой кости. Также будет измеряться угол мочеиспускательного канала в покое и при максимальном сокращении. Кравиовентральное смещение леваторной пластины относительно вертикальной линии отсчета относительно аноректального угла также будет измеряться.

Лева-измерения Субъекты будут проинструктированы о правильном введении и размещении лева-устройства. При необходимости эксперт поможет с размещением устройства. Когда лева вставлена, субъекты принимают положение стоя. Субъекты выполнят серию упражнений для мышц тазового дна (пять подъемов по 15 секунд максимального подъема, затем 15 секунд отдыха).

Измерения PFDx Исследователь помещает PFDx во влагалище, следя за тем, чтобы кольцевой компонент располагался у свода, а удлинитель проходил по всей длине влагалища и выходил за пределы тела. Когда устройство остается во влагалище, субъекты принимают положение стоя. Измерения углов будут записываться в состоянии покоя и при максимальном произвольном сокращении «подними и сожми». Эти измерения будут повторяться не менее 3 раз с 1-минутным отдыхом между каждым измерением.