Dispositivi intravaginali per il movimento del pavimento pelvico

Trenta donne di età pari o superiore a 18 anni saranno reclutate da OB / GYN, FPMRS o altre cliniche. Dopo il consenso informato e lo screening di successo, i soggetti verranno sottoposti a test come descritto di seguito. Cinque soggetti (tutti saranno invitati fino a quando cinque soggetti non saranno d'accordo) torneranno in clinica in 1-2 settimane per sottoporsi a test ripetuti utilizzando tutte le modalità.

Dopo aver ottenuto il consenso informato, verranno raccolte informazioni sul soggetto, inclusi dati demografici, indice di massa corporea e anamnesi (inclusa la storia dell'ostetrico/ginecologia). I soggetti completeranno l'analisi delle urine per la gravidanza. I soggetti completeranno anche il questionario Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI-20). Tutti i soggetti saranno sottoposti a un esame pelvico completo, inclusa la quantificazione del prolasso degli organi pelvici (POP-Q), una valutazione digitale della forza PFM (Modified Oxford Scale) e riceveranno un TPUS. I soggetti completeranno anche una serie di contrazioni PFM utilizzando i dispositivi leva e PFDx per misurare i cambiamenti dell'angolo e saranno sottoposti a valutazione vaginale con un perineometro.

Valutazione dei muscoli del pavimento pelvico Prima di registrare le misurazioni del dispositivo, verrà verificata una corretta contrazione dei muscoli del pavimento pelvico tramite valutazione manuale del pavimento pelvico. I soggetti verranno istruiti a eseguire una manovra di "sollevamento e compressione" del pavimento pelvico e la corretta contrazione della PFM sarà verificata dall'esaminatore primario (LHQ). La forza della PFM sarà quindi valutata tramite palpazione digitale dall'esaminatore inserendo il primo e/o il secondo dito per circa 4 cm nella vagina e palpando la PFM destra e sinistra durante la contrazione. La forza sarà valutata secondo la Scala Oxford Modificata a 6 punti (0=nessuna contrazione; 1='sfarfallio'; 2=debole; 3=moderato; 4=buono; 5=forte). Il punteggio medio dei lati destro e sinistro della vagina sarà calcolato e utilizzato per l'analisi di correlazione.

Perineometria La forza PFM sarà misurata utilizzando un perineometro Peritron™, che è una sonda comprimibile di 28 mm di diametro collegata a un microprocessore portatile. Fornisce letture della contrazione del pavimento pelvico in cm di H20 con precisione fino a un punto decimale ed è stato dimostrato che mostra misurazioni riproducibili e affidabili. Verranno misurate la pressione vaginale a riposo e due pressioni di picco. Per questo studio, la forza PFM è definita come la pressione vaginale aumentata, calcolata misurando la media di 2 picchi di pressione meno la pressione vaginale a riposo.

Misurazioni TPUS L'imaging TPUS sarà completato al momento della visita dello studio utilizzando il BK Medical Ultrafocus (Peabody, MA) e il trasduttore transperineale 8802. La sonda sarà coperta con gel per ultrasuoni e un coprisonda. Tutti gli studi ecografici verranno eseguiti in ambiente ambulatoriale con il paziente in posizione di litotomia dorsale, con anche flesse e abdotte. Non è richiesta alcuna preparazione e non verrà utilizzato alcun mezzo di contrasto rettale o vaginale. I pazienti verranno istruiti ad arrivare in ufficio con una vescica parzialmente piena e per evitare un'eccessiva pressione sulle strutture circostanti che potrebbero distorcere l'anatomia. Nella vista sagittale, i parametri ecografici dinamici saranno misurati rispetto ad una linea di riferimento orizzontale a livello del margine infero-posteriore della sinfisi pubica. Le immagini dinamiche saranno ottenute durante le contrazioni della PFM ea riposo. Verranno registrati almeno 3 cicli di contrazione e rilassamento PFM per ogni individuo.

La valutazione di base verrà eseguita a riposo, quindi con 3 contrazioni volontarie al massimo sforzo (MVC). Le misurazioni ecografiche includeranno: distanza antero-posteriore (APD) dello iato dell'elevatore dall'osso pubico (obiettivo primario), gap dell'uretra dell'elevatore (LUG), distanza dal collo della vescica all'osso pubico e distanza dall'uretra media all'osso pubico. Verrà misurato anche l'angolo uretrale a riposo e con la massima contrazione. Verrà inoltre misurato lo spostamento cravioventrale della placca dell'elevatore rispetto a una linea verticale di riferimento relativa all'angolo anorettale.

Misurazioni del leva I soggetti verranno istruiti sul corretto inserimento e posizionamento del dispositivo leva. L'esaminatore assisterà con il posizionamento del dispositivo, se necessario. Con il leva inserito, i soggetti assumeranno una posizione eretta. I soggetti completeranno una serie di allenamento muscolare del pavimento pelvico (cinque sollevamenti per 15 secondi di sollevamento massimo, seguiti da 15 secondi di riposo).

Misurazioni PFDx L'esaminatore posizionerà il PFDx nella vagina, assicurandosi che il componente dell'anello sia posizionato sul fornice con l'estensione che corre lungo la vagina e fuori dal corpo. Con il dispositivo trattenuto nella vagina, i soggetti assumeranno una posizione eretta. Le misurazioni dell'angolo saranno registrate a riposo e con la massima contrazione volontaria di "sollevamento e compressione". Queste misurazioni saranno ripetute almeno 3 volte con 1 minuto di riposo tra ogni misurazione.