用于盆底运动的阴道内装置

将从 OB/GYN、FPMRS 或其他诊所招募 30 名 18 岁或以上的女性。 在知情同意并成功筛选后，受试者将接受如下所述的测试。 五名受试者（所有受试者都将被邀请，直到五名受试者同意）将在 1-2 周内返回诊所，使用所有方式进行重复测试。

在获得知情同意后，将收集受试者信息，包括人口统计数据、BMI 和病史（包括妇产科病史）。 受试者将完成妊娠尿液分析。 受试者还将完成盆底压力清单 (PFDI-20) 问卷。 所有受试者都将接受完整的盆腔检查，包括盆腔器官脱垂量化 (POP-Q)、PFM 强度数字评估（改良牛津量表）并接受 TPUS。 受试者还将使用 leva 和 PFDx 设备完成一系列 PFM 收缩以测量角度变化，并使用会阴膜进行阴道评估。

盆底肌肉评估 在记录设备测量值之前，将通过手动盆底评估验证正确的盆底肌肉收缩。 受试者将被指示对骨盆底进行“提升和挤压”操作，初级检查员 (LHQ) 将验证正确的 PFM 收缩。 然后，检查者将食指和/或食指插入阴道约 4 厘米，并在收缩期间触诊左右 PFM，然后通过数字触诊评估 PFM 强度。 强度将根据 6 点改良牛津量表进行分级（0=无收缩；1='闪烁'；2=弱；3=中等；4=好；5=强）。 将计算阴道右侧和左侧的平均分数并用于相关性分析。

Perineometry PFM 强度将使用 Peritron™ perineometer 进行测量，Peritron™ perineometer 是一个连接到手持式微处理器的 28mm 直径可压缩探头。 它提供以厘米为单位的 H20 盆底收缩读数，精确到小数点后一位，并且已被证明可显示可重复且可靠的测量结果。 将测量静息阴道压力和两个峰值压力。 对于这项研究，PFM 强度定义为增加的阴道压力，通过测量 2 个峰值压力的平均值减去静息阴道压力计算得出。

TPUS 测量 TPUS 成像将在研究访问时使用 BK Medical Ultrafocus（Peabody，MA）和 8802 经会阴换能器完成。 探头将覆盖有超声凝胶和探头盖。 所有超声研究都将在办公室环境中进行，患者处于背部截石位，髋部弯曲并外展。 无需准备，也不会使用直肠或阴道造影剂。 将指示患者带着部分充满的膀胱到达办公室，并避免对可能扭曲解剖结构的周围结构施加过大压力。 在矢状视图中，将相对于耻骨联合下后缘水平的水平参考线测量动态超声参数。 在 PFM 收缩和静止时将获得动态图像。 每个人至少记录 3 个 PFM 收缩和放松周期。

基线评估将在休息时进行，然后进行 3 次最大努力自主收缩 (MVC)。 超声测量将包括：提肌裂孔到耻骨的前后距离 (APD)（主要目标）、提肌尿道间隙 (LUG)、膀胱颈到耻骨的距离以及尿道中段到耻骨的距离。 还将测量静止和最大收缩时的尿道角度。 还将测量提肌板相对于相对于肛门直肠角的垂直参考线的颅腹侧偏移。

Leva 测量 将指导受试者正确插入和放置 leva 装置。 根据需要，检查员将协助放置设备。 插入 leva 后，受试者将采取站立姿势。 受试者将完成一系列骨盆底肌肉训练（5 次举重，持续 15 秒的最大举重，然后休息 15 秒）。

PFDx 测量 检查者会将 PFDx 放入阴道，确保环组件位于穹窿处，延伸部分延伸到阴道长度并伸出体外。 将装置保留在阴道内，受试者将采取站立姿势。 角度测量值将在静止和最大自愿“提升和挤压”收缩时记录。 这些测量将重复至少 3 次，每次测量之间休息 1 分钟。