びまん性大細胞型B細胞リンパ腫患者における塩酸アンロチニブカプセルの研究

包含基準:

• 1. 18 歳以上。 Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンスステータスが 0 または 1、平均余命が 12 週間以上。

  2. 組織病理学的に確認されたびまん性大細胞型B細胞リンパ腫(DLBCL)。 3. 少なくとも 2 種類の全身治療を受けている。 4. 垂直方向に少なくとも 1 つの測定可能な病変 (Lugano 2014 に基づく)。 5.臓器系の機能が適切であること。 6. 男性または女性の被験者は、治験治療の初回投与から開始して治験最後の投与後6ヶ月まで適切な避妊方法（子宮内器具、避妊薬、コンドームなど）を使用することに同意する必要があります。妊娠中または授乳中の女性はおらず、無作為化前 7 日以内に妊娠検査結果が陰性である場合。

  7. インフォームドコンセントフォームを理解し、署名しました。

除外基準:

• 1. 悪性進行性リンパ腫（FL など）から形質転換された DLBCL、原発性精巣 DLBCL、原発性中枢神経系リンパ腫、混合リンパ腫（HL と DLBCL に分類できない B 細胞リンパ腫など）腫瘍など）、リヒター形質転換 DLBCL。

  2. 中枢神経系 (CNS) 浸潤がある。 3. スニチニブ、ソラフェニブ、パゾパニブ、イマチニブ、ファミチニブ、アパチニブ、アンロチニブなどの血管内皮増殖阻害剤の投与を受けている。

  4. 3年以内に他の悪性腫瘍（治癒した皮膚基底細胞癌および上皮内子宮頸癌を除く）を患っている。

  5. 免疫不全の既往歴がある。 6. 経口薬に影響を及ぼす複数の要因がある。 7.制御不能または重要な心血管疾患を患っている。 8.重篤な疾患や制御不能な疾患を患っている。 9. 最初の投与前4週間以内に手術を受けた、または治癒していない創傷がある。

  10. 最初の投与前7日以内に全身ステロイド療法を受けている。

  11. 画像（CT または MRI）により、腫瘍が太い血管に浸潤しているか、血管との境界が不明瞭であることがわかります。

  12. 出血症状があるか、抗凝固剤またはビタミン K アンタゴニストで治療されている。

  13. 一過性脳虚血発作、深部静脈血栓症、肺塞栓症などの脳血管障害など、6か月以内に動脈または静脈の血栓塞栓症が発生したことがある。

  14. 向精神薬の乱用または精神障害がある。 15. 初回投与前3ヶ月以内に自家造血幹細胞移植を受けている、または同種造血幹細胞移植を受けている、または移植片対宿主反応がある。

  16. 最初の投与前4週間以内に他の抗腫瘍療法を受けている。

  17.研究者の判断によれば、研究の中止につながる可能性のある要因は他にもあります。

  18. アンロチニブ塩酸塩には不適当です。