Uno studio sulle capsule di anlotinib cloridrato in soggetti con linfoma diffuso a grandi cellule B

Criterio di inclusione:

• 1. ≥18 anni; Performance status ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) di 0 o 1, aspettativa di vita ≥ 12 settimane.

  2. Linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) confermato istopatologicamente. 3. Ha ricevuto almeno 2 linee di trattamento sistemico. 4. Almeno una lesione misurabile in direzione verticale (sulla base di Lugano 2014). 5. Adeguata funzione del sistema degli organi. 6. I soggetti di sesso maschile o femminile devono accettare di utilizzare un metodo contraccettivo adeguato a partire dalla prima dose della terapia in studio fino a 6 mesi dopo l'ultima dose dello studio (come dispositivi intrauterini, contraccettivi o preservativi); Nessuna donna incinta o che allatta e un test di gravidanza negativo viene ricevuto entro 7 giorni prima della randomizzazione.

  7. Ha compreso e firmato un modulo di consenso informato.

Criteri di esclusione:

• 1. DLBCL trasformato da linfoma indolente (come FL), DLBCL testicolare primario, linfoma primario del sistema nervoso centrale, linfoma misto (come linfoma a cellule B che non può essere classificato tra HL e DLBCL) Tumore, ecc.), DLBCL trasformato di Richter.

  2. Ha un'invasione del sistema nervoso centrale (SNC). 3. Ha ricevuto un inibitore della crescita endoteliale vascolare, come sunitinib, sorafenib, pazopanib, imatinib, famitinib, apatinib, anlotinib e così via.

  4. Ha altri tumori maligni (tranne il carcinoma a cellule basali della pelle curato e il carcinoma cervicale in situ) entro 3 anni.

  5. Ha una storia di immunodeficienza. 6. Ha molteplici fattori che influenzano i farmaci per via orale. 7. Ha una malattia cardiovascolare incontrollabile o importante. 8. Ha malattie gravi e/o incontrollate. 9. Ha ricevuto un intervento chirurgico o ferite non cicatrizzate entro 4 settimane prima della prima somministrazione.

  10. Ha ricevuto una terapia steroidea sistemica entro 7 giorni prima della prima somministrazione.

  11. L'imaging (TC o MRI) mostra che il tumore invade grandi vasi sanguigni o che il confine con i vasi sanguigni non è chiaro.

  12. Presenta sintomi di sanguinamento o è in trattamento con anticoagulanti o antagonisti della vitamina K.

  13. Si sono verificati eventi tromboembolici arteriosi o venosi entro 6 mesi, come accidenti cerebrovascolari inclusi attacco ischemico transitorio, trombosi venosa profonda ed embolia polmonare.

  14. Ha abuso di sostanze psicotrope o un disturbo mentale. 15. - Ha ricevuto un trapianto autologo di cellule staminali emopoietiche entro 3 mesi prima della prima somministrazione, o ha ricevuto un trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche o ha una reazione del trapianto contro l'ospite.

  16. Ha ricevuto altra terapia antitumorale nelle 4 settimane precedenti la prima somministrazione.

  17.Secondo il giudizio dei ricercatori, ci sono altri fattori che possono portare alla cessazione dello studio.

  18. Non adatto per anlotinib cloridrato.