Um estudo das cápsulas de cloridrato de anlotinibe em indivíduos com linfoma difuso de grandes células B

Critério de inclusão:

• 1. ≥18 anos; Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 ou 1, expectativa de vida ≥ 12 semanas.

  2. Linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) confirmado histopatologicamente. 3. Recebeu pelo menos 2 linhas de tratamento sistêmico. 4. Pelo menos uma lesão mensurável em direções verticais (com base em Lugano 2014). 5. Função adequada do sistema de órgãos. 6. Indivíduos do sexo masculino ou feminino devem concordar em usar um método adequado de contracepção começando com a primeira dose da terapia do estudo até 6 meses após a última dose do estudo (como dispositivos intrauterinos, contraceptivos ou preservativos); Nenhuma mulher grávida ou amamentando e um teste de gravidez negativo são recebidos dentro de 7 dias antes da randomização.

  7. Compreendeu e assinou um formulário de consentimento informado.

Critério de exclusão:

• 1. DLBCL transformado de linfoma indolente (como FL), DLBCL testicular primário, linfoma primário do sistema nervoso central, linfoma misto (como linfoma de células B que não pode ser classificado entre HL e DLBCL) Tumor, etc.), DLBCL transformado de Richter.

  2. Tem invasão do sistema nervoso central (SNC). 3. Recebeu inibidor de crescimento endotelial vascular, como sunitinib, sorafenib, pazopanib, imatinib, famitinib, apatinib, anlotinib e assim por diante.

  4. Tem outras malignidades (exceto carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma cervical in situ) dentro de 3 anos.

  5. Tem histórico de imunodeficiência. 6. Tem múltiplos fatores que afetam a medicação oral. 7. Tem doença cardiovascular importante ou incontrolável. 8. Tem alguma doença grave e/ou não controlada. 9. Recebeu cirurgia ou feridas não cicatrizadas dentro de 4 semanas antes da primeira administração.

  10. Recebeu terapia com esteroides sistêmicos até 7 dias antes da primeira administração.

  11. A imagem (TC ou RM) mostra que o tumor invade grandes vasos sanguíneos ou o limite com os vasos sanguíneos não é claro.

  12. Tem algum sintoma hemorrágico ou é tratado com anticoagulantes ou antagonistas da vitamina K.

  13. Ocorreram eventos tromboembólicos arteriais ou venosos dentro de 6 meses, como acidente vascular cerebral, incluindo ataque isquêmico transitório, trombose venosa profunda e embolia pulmonar.

  14. Tem abuso de substâncias psicotrópicas ou transtorno mental. 15. Recebeu transplante autólogo de células-tronco hematopoiéticas dentro de 3 meses antes da primeira administração, ou recebeu transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas, ou tem reação enxerto versus hospedeiro.

  16. Recebeu outra terapia antitumoral dentro de 4 semanas antes da primeira administração.

  17.De acordo com o julgamento dos pesquisadores, existem outros fatores que podem levar ao encerramento do estudo.

  18. Inadequado para cloridrato de anlotinibe.