En studie av anlotinibhydrokloridkapslar hos personer med diffust stort B-cellslymfom

Inklusionskriterier:

• 1. ≥18 år gammal; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på 0 eller 1, förväntad livslängd ≥ 12 veckor.

  2. Histopatologiskt bekräftat diffust stort B-cellslymfom (DLBCL). 3. Har fått minst 2 rader av systemisk behandling. 4. Minst en mätbar lesion i vertikala riktningar (baserat på Lugano 2014). 5.Adekvat organsystemfunktion. 6. Manliga eller kvinnliga försökspersoner bör gå med på att använda en adekvat preventivmetod med början med den första dosen av studieterapin till och med 6 månader efter den sista dosen av studien (såsom intrauterina enheter, preventivmedel eller kondomer); Inga gravida eller ammande kvinnor och ett negativt graviditetstest tas emot inom 7 dagar före randomiseringen.

  7. Förstått och undertecknat ett informerat samtyckesformulär.

Exklusions kriterier:

• 1. DLBCL transformerad från indolent lymfom (såsom FL), primär testikel-DLBCL, primär lymfom i centrala nervsystemet, blandad lymfom (såsom B-cellslymfom som inte kan klassificeras mellan HL och DLBCL) Tumör etc.), Richters transformerade DLBCL.

  2. Har invasion av centrala nervsystemet (CNS). 3. Har fått vaskulär endoteltillväxthämmare, såsom sunitinib, sorafenib, pazopanib, imatinib, famitinib, apatinib, anlotinib och så vidare.

  4. Har andra maligniteter (förutom botat hudbasalcellscancer och cervixcarcinom in situ) inom 3 år.

  5. Har en historia av immunbrist. 6. Har flera faktorer som påverkar oral medicinering. 7. Har okontrollerbar eller viktig hjärt-kärlsjukdom. 8. Har några allvarliga och/eller okontrollerade sjukdomar. 9. Har genomgått operation eller oläkta sår inom 4 veckor före första administreringen.

  10. Har fått systemisk steroidbehandling inom 7 dagar före den första administreringen.

  11. Avbildning (CT eller MRI) visar att tumören invaderar stora blodkärl eller att gränsen mot blodkärl är oklar.

  12. Har några blödningssymtom eller behandlas med antikoagulantia eller vitamin K-antagonister.

  13. Har arteriella eller venösa tromboemboliska händelser inträffat inom 6 månader, såsom cerebrovaskulär olycka inklusive övergående ischemisk attack, djup ventrombos och lungemboli.

  14. Har missbruk av psykotropa ämnen eller en psykisk störning. 15. Har fått autolog hematopoetisk stamcellstransplantation inom 3 månader före den första administreringen, eller har fått allogen hematopoetisk stamcellstransplantation, eller har transplantat-mot-värd-reaktion.

  16. Har fått annan antitumörbehandling inom 4 veckor före den första administreringen.

  17. Enligt forskarnas bedömning finns det andra faktorer som kan leda till att studien avslutas.

  18. Olämplig för anlotinibhydroklorid.