Studie anlotinib hydrochloridových kapslí u pacientů s difuzním velkým B-lymfomem

Kritéria pro zařazení:

• 1. ≥18 let; výkonnostní stav Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 nebo 1, očekávaná délka života ≥ 12 týdnů.

  2. Histopatologicky potvrzený difuzní velkobuněčný B-lymfom (DLBCL) . 3. Absolvoval alespoň 2 linie systémové léčby. 4. Alespoň jedna měřitelná léze ve vertikálních směrech (na základě Lugano 2014). 5.Přiměřená funkce orgánového systému. 6. Subjekty mužského nebo ženského pohlaví by měly souhlasit s používáním adekvátní metody antikoncepce počínaje první dávkou studijní terapie po dobu 6 měsíců po poslední dávce studie (jako jsou nitroděložní tělíska, antikoncepce nebo kondomy); Žádné těhotné nebo kojící ženy a negativní těhotenský test nejsou obdrženy do 7 dnů před randomizací.

  7. Rozuměl a podepsal informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• 1. DLBCL transformovaný z indolentního lymfomu (jako je FL), primárního testikulárního DLBCL, primárního lymfomu centrálního nervového systému, smíšeného lymfomu (jako je B buněčný lymfom, který nelze zařadit mezi HL a DLBCL), nádoru atd.), Richterova transformovaného DLBCL.

  2. Má invazi do centrálního nervového systému (CNS). 3. Dostal inhibitor vaskulárního endoteliálního růstu, jako je sunitinib, sorafenib, pazopanib, imatinib, famitinib, apatinib, anlotinib a tak dále.

  4. Má jiné malignity (kromě vyléčeného kožního bazaliomu a karcinomu děložního čípku in situ) do 3 let.

  5. Má v anamnéze imunodeficienci. 6. Má více faktorů ovlivňujících perorální léčbu. 7.Má nekontrolovatelné nebo závažné kardiovaskulární onemocnění. 8. Má nějaké závažné a/nebo nekontrolované onemocnění. 9. Podstoupil operaci nebo nezhojené rány do 4 týdnů před prvním podáním.

  10. Podstoupil systémovou léčbu steroidy během 7 dnů před prvním podáním.

  11. Zobrazení (CT nebo MRI) ukazuje, že nádor proniká do velkých krevních cév nebo je hranice s krevními cévami nejasná.

  12. Má jakékoli krvácivé příznaky nebo je léčen antikoagulancii nebo antagonisty vitaminu K.

  13. Vyskytly se během 6 měsíců arteriální nebo venózní tromboembolické příhody, jako je cerebrovaskulární příhoda včetně tranzitorní ischemické ataky, hluboká žilní trombóza a plicní embolie.

  14. Zneužívání psychotropních látek nebo duševní poruchu. 15. Dostal autologní transplantaci krvetvorných kmenových buněk během 3 měsíců před prvním podáním nebo podstoupil alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk nebo měl reakci štěpu proti hostiteli.

  16. Během 4 týdnů před prvním podáním dostal jinou protinádorovou léčbu.

  17.Podle úsudku výzkumníků existují další faktory, které mohou vést k ukončení studie.

  18. Nevhodné pro anlotinib-hydrochlorid.