En undersøgelse af anlotinib hydrochloridkapsler hos personer med diffust stort B-cellet lymfom

Inklusionskriterier:

• 1. ≥18 år gammel; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 eller 1, forventet levetid ≥ 12 uger.

  2. Histopatologisk bekræftet diffust storcellet B-celle lymfom (DLBCL). 3. Har modtaget mindst 2 linjers systemisk behandling. 4. Mindst én målbar læsion i lodrette retninger (baseret på Lugano 2014). 5. Tilstrækkelig organsystemfunktion. 6. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner bør acceptere at bruge en passende præventionsmetode, begyndende med den første dosis af undersøgelsesterapien indtil 6 måneder efter den sidste dosis af undersøgelsen (såsom intrauterine anordninger, præventionsmidler eller kondomer); Ingen gravide eller ammende kvinder, og en negativ graviditetstest modtages inden for 7 dage før randomiseringen.

  7. Forstået og underskrevet en informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• 1. DLBCL transformeret fra indolent lymfom (såsom FL), primær testikel DLBCL, primær centralnervesystem lymfom, blandet lymfom (såsom B-celle lymfom, der ikke kan klassificeres mellem HL og DLBCL) Tumor osv.), Richters transformerede DLBCL.

  2. Har invasion af centralnervesystemet (CNS). 3. Har modtaget vaskulær endotelvæksthæmmer, såsom sunitinib, sorafenib, pazopanib, imatinib, famitinib, apatinib, anlotinib og så videre.

  4. Har andre maligniteter (undtagen helbredt hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ) inden for 3 år.

  5. Har en historie med immundefekt. 6. Har flere faktorer, der påvirker oral medicin. 7. Har ukontrollerbar eller vigtig hjerte-kar-sygdom. 8. Har nogen alvorlige og/eller ukontrollerede sygdomme. 9. Har modtaget operation eller uhelede sår inden for 4 uger før første administration.

  10. Har modtaget systemisk steroidbehandling inden for 7 dage før første administration.

  11. Billeddiagnostik (CT eller MR) viser, at tumor invaderer store blodkar, eller grænsen til blodkar er uklar.

  12. Har nogen blødningssymptomer eller behandlet med antikoagulantia eller vitamin K-antagonister.

  13. Har arterielle eller venøse tromboemboliske hændelser opstået inden for 6 måneder, såsom cerebrovaskulær ulykke, herunder forbigående iskæmisk anfald, dyb venetrombose og lungeemboli.

  14. Har misbrug af psykotrope stoffer eller en psykisk lidelse. 15. Har modtaget autolog hæmatopoietisk stamcelletransplantation inden for 3 måneder før den første administration, eller har fået allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation eller har graft-versus-host-reaktion.

  16. Har modtaget anden antitumorbehandling inden for 4 uger før første administration.

  17.Ifølge forskernes vurdering er der andre faktorer, der kan føre til, at undersøgelsen afsluttes.

  18. Uegnet til anlotinibhydrochlorid.