Een studie van anlotinibhydrochloride-capsules bij proefpersonen met diffuus grootcellig B-cellymfoom

Inclusiecriteria:

• 1. ≥18 jaar oud; Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1, levensverwachting ≥ 12 weken.

  2. Histopathologisch bevestigd diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL). 3. Heeft ten minste 2 lijnen systemische behandeling gekregen. 4. Minstens één meetbare laesie in verticale richtingen (gebaseerd op Lugano 2014). 5. Adequate functie van het orgaansysteem. 6. Mannelijke of vrouwelijke proefpersonen moeten ermee instemmen om een ​​adequate anticonceptiemethode te gebruiken, te beginnen met de eerste dosis van de onderzoekstherapie tot 6 maanden na de laatste dosis van de studie (zoals intra-uteriene apparaten, anticonceptiva of condooms); Geen zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven en een negatieve zwangerschapstest ontvangen binnen 7 dagen voor de randomisatie.

  7. Een geïnformeerd toestemmingsformulier begrepen en ondertekend.

Uitsluitingscriteria:

• 1. DLBCL getransformeerd van indolent lymfoom (zoals FL), primaire testiculaire DLBCL, primaire lymfoom van het centrale zenuwstelsel, gemengd lymfoom (zoals B-cellymfoom dat niet kan worden geclassificeerd tussen HL en DLBCL) Tumor, enz.), Richter's getransformeerde DLBCL.

  2. Heeft een invasie van het centrale zenuwstelsel (CZS). 3. Heeft een vasculaire endotheliale groeiremmer gekregen, zoals sunitinib, sorafenib, pazopanib, imatinib, famitinib, apatinib, anlotinib enzovoort.

  4. Andere maligniteiten heeft (behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en cervicaal carcinoom in situ) binnen 3 jaar.

  5. Heeft een voorgeschiedenis van immunodeficiëntie. 6. Heeft meerdere factoren die orale medicatie beïnvloeden. 7. Heeft een oncontroleerbare of ernstige hart- en vaatziekten. 8. Heeft een ernstige en/of ongecontroleerde ziekte. 9. Heeft een operatie ondergaan, of niet-genezende wonden binnen 4 weken voor de eerste toediening.

  10. Heeft binnen 7 dagen voor de eerste toediening systemische steroïdentherapie gekregen.

  11. Beeldvorming (CT of MRI) laat zien dat tumor grote bloedvaten binnendringt of de grens met bloedvaten onduidelijk is.

  12. Heeft bloedingssymptomen of wordt behandeld met anticoagulantia of vitamine K-antagonisten.

  13. Heeft zich binnen 6 maanden arteriële of veneuze trombo-embolische voorvallen voorgedaan, zoals cerebrovasculair accident waaronder TIA, diepe veneuze trombose en longembolie.

  14. Heeft misbruik van psychotrope middelen of een psychische stoornis. 15. Autologe hematopoëtische stamceltransplantatie heeft ondergaan binnen 3 maanden vóór de eerste toediening, of allogene hematopoëtische stamceltransplantatie heeft ondergaan, of een graft-versus-host-reactie heeft gehad.

  16. Heeft binnen 4 weken voor de eerste toediening andere antitumortherapie gekregen.

  17. Naar het oordeel van de onderzoekers zijn er nog andere factoren die kunnen leiden tot het beëindigen van de studie.

  18. Ongeschikt voor alotinibhydrochloride.