慢性腎臓病の進行における消化器年齢に対する制限の効果の評価 (CKD AGE)
2024年4月3日 更新者:Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
慢性腎臓病 (CKD) の進行における消化 AGE (高度な糖化産物) に対する制限の効果の評価
ステージ IIIa-b 腎不全患者における生または希少タンパク質食による正常タンパク質および低 AGE 対正常タンパク質および高 AGE 食
調査の概要
状態
まだ募集していません
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (推定)
66
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Fanny Doroszewski
- 電話番号:0033478618398
- メール:fdoroszewski@chsjsl.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Gabrielle Normand, MD
- メール:lgnormand@chsjsl.fr
研究場所
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-
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Lyon、フランス、69007
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
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コンタクト:
- Fanny Doroszewski
- 電話番号:0033478618398
- メール:fdoroszewski@chsjsl.fr
-
コンタクト:
- Gabrielle Normand, MD
- メール:lgnormand@chsjsl.fr
-
主任研究者:
- Gabrielle Normand, MD
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副調査官:
- Emmanuel Villar, MD
-
副調査官:
- Cecile Chauvet, MD
-
副調査官:
- Mathilde Luce, MD
-
副調査官:
- Amélie Belloi, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~89年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- グレード IIIA-B CKD の患者 (CKD-EPI の GFR が 30 mL/分以上 60 mL/分未満)
- インフォームドコンセントに署名
- 18歳から89歳まで
除外基準:
- 保護された成人
- 急性腎不全
- -食事相談の後、すでに低AGE食(<1kU AGE /日)を摂取している患者
- 別の介入研究への現在の参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:生または希少なタンパク質食による正常なタンパク質と低年齢
24か月間、生または希少タンパク質の食事による通常のタンパク質(0.8g / kg /日)および低AGE
|
24ヶ月間の低AGEダイエット
|
アクティブコンパレータ:通常のタンパク質とAGEが豊富な食事
24 か月間の加熱調理されたタンパク質食による、通常のタンパク質 (0.8g/kg/日) と高 AGE
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24ヶ月間の高AGE食
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糸球体濾過率
時間枠:24ヶ月で
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血液サンプルを用いた CKD-EPI 式によって推定される糸球体濾過率
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24ヶ月で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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蛋白尿
時間枠:24ヶ月で
|
24 時間尿で検出されたタンパク尿 (g/24h)
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24ヶ月で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年8月1日
一次修了 (推定)
2025年8月1日
研究の完了 (推定)
2025年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月30日
最初の投稿 (実際)
2021年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月3日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CKD AGE
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
低AGEダイエットの臨床試験
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Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.完了
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)完了
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Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)完了
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Brigham and Women's Hospital積極的、募集していない
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Washington University School of MedicineAmerican Cancer Society, Inc.完了
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Centre Hospitalier Universitaire, Amiens完了
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Pepperdine University募集