Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení vlivu omezení na alimentární AGE při progresi chronického onemocnění ledvin (CKD AGE)

3. dubna 2024 aktualizováno: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Posouzení vlivu omezení na alimentární AGE (Advanced Glycation Products) při progresi chronického onemocnění ledvin (CKD)

Dieta s normálními bílkovinami a nízkým AGE prostřednictvím syrových nebo vzácných bílkovin versus dieta s normálními bílkovinami a vysokým AGE u pacientů se selháním ledvin ve stadiu IIIa-b

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Lyon, Francie, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Gabrielle Normand, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Emmanuel Villar, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Cecile Chauvet, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Mathilde Luce, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Amélie Belloi, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s CKD stupně IIIA-B (GFR s CKD-EPI ≥ 30 ml/min a < 60 ml/min)
  • Podepsán informovaný souhlas
  • Ve věku 18 až 89 let

Kritéria vyloučení:

  • Chráněný dospělý
  • Akutní selhání ledvin
  • Pacient již na dietě s nízkým věkem (< 1 kU AGE/den) po dietetické konzultaci
  • Aktuální účast na dalším intervenčním výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Dieta s normálními bílkovinami a nízkým AGE prostřednictvím syrové nebo vzácné bílkoviny
Normální bílkoviny (0,8 g/kg/den) a nízký AGE prostřednictvím syrové nebo vzácné bílkovinové stravy po dobu 24 měsíců
Behaviorální: Low-AGE dieta
Low-AGE dieta po dobu 24 měsíců
Aktivní komparátor: Normální proteinová a AGE-bohatá strava
Dieta s normálními bílkovinami (0,8 g/kg/den) a vysokým AGE prostřednictvím převařených bílkovin během 24 měsíců
Behaviorální: High-AGE dieta
High-AGE dieta po dobu 24 měsíců

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glomerulární filtrační rychlost
Časové okno: Ve 24 měsících
Glomerulární filtrační rychlost odhadnutá pomocí vzorce CKD-EPI se vzorkem krve
Ve 24 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proteinurie
Časové okno: Ve 24 měsících
Proteinurie (g/24h) zjištěná v 24hodinové moči
Ve 24 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

1. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CKD AGE

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Low-AGE dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kosovo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit