评估限制对慢性肾脏病进展中消化道 AGE 的影响 (CKD AGE)
2024年4月3日 更新者：Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
慢性肾脏病 (CKD) 进展中限制消化道 AGE（高级糖化产物）的影响评估
在 IIIa-b 期肾功能衰竭患者中，通过原始或稀有蛋白质饮食的正常蛋白质和低 AGE 与正常蛋白质和高 AGE 饮食的比较
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
66
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Fanny Doroszewski
- 电话号码：0033478618398
- 邮箱：fdoroszewski@chsjsl.fr
研究联系人备份
- 姓名：Gabrielle Normand, MD
- 邮箱：lgnormand@chsjsl.fr
学习地点
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-
-
Lyon、法国、69007
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
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接触：
- Fanny Doroszewski
- 电话号码：0033478618398
- 邮箱：fdoroszewski@chsjsl.fr
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接触：
- Gabrielle Normand, MD
- 邮箱：lgnormand@chsjsl.fr
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首席研究员：
- Gabrielle Normand, MD
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副研究员：
- Emmanuel Villar, MD
-
副研究员：
- Cecile Chauvet, MD
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副研究员：
- Mathilde Luce, MD
-
副研究员：
- Amélie Belloi, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- IIIA-B 级 CKD 患者（GFR 与 CKD-EPI ≥ 30 mL/min 且 < 60mL/min）
- 签署知情同意书
- 18至89岁
排除标准：
- 受保护的成年人
- 急性肾功能衰竭
- 患者在接受饮食咨询后已经开始低 AGE 饮食（< 1kU AGE/天）
- 目前参与另一项介入研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：通过原始或稀有蛋白质饮食获得正常蛋白质和低 AGE
在 24 个月内通过原始或稀有蛋白质饮食获得正常蛋白质（0.8 克/千克/天）和低 AGE
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24 个月期间的低年龄饮食
|
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有源比较器：正常蛋白质和富含 AGE 的饮食
正常蛋白质（0.8 克/千克/天）和高 AGE 通过 24 个月内过度煮熟的蛋白质饮食
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24个月内的高龄饮食
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
肾小球滤过率
大体时间：24个月时
|
通过 CKD-EPI 公式用血样估算的肾小球滤过率
|
24个月时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蛋白尿
大体时间：24个月时
|
24 小时尿液中发现蛋白尿 (g/24h)
|
24个月时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年8月1日
初级完成 (估计的)
2025年8月1日
研究完成 (估计的)
2025年9月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月30日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月30日
首次发布 (实际的)
2021年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月3日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CKD AGE
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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低龄饮食的临床试验
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McMaster UniversitySocial Sciences and Humanities Research Council of Canada完全的
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Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustImperial College London; University of Westminster完全的