Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af virkningen af ​​begrænsning på fordøjelsesalderen i udviklingen af ​​kronisk nyresygdom (CKD AGE)

3. april 2024 opdateret af: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Vurdering af virkningen af ​​restriktion på fordøjelsesalder (avancerede glykationsprodukter) i progression af kronisk nyresygdom (CKD)

Normal-protein- og lav-AGE-diæt gennem rå eller sjældne proteiner versus normal-protein- og høj-AGE-diæt hos patienter med stadium IIIa-b nyresvigt

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

66

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Lyon, Frankrig, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Gabrielle Normand, MD
        • Underforsker:
          • Emmanuel Villar, MD
        • Underforsker:
          • Cecile Chauvet, MD
        • Underforsker:
          • Mathilde Luce, MD
        • Underforsker:
          • Amélie BELLOI, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en grad IIIA-B CKD (GFR med CKD-EPI ≥ 30 mL/min og < 60 mL/min)
  • Informeret samtykke underskrevet
  • I alderen 18 til 89 år

Ekskluderingskriterier:

  • Beskyttet voksen
  • Akut nyresvigt
  • Patienten er allerede på lav-AGE diæt (< 1kU AGE/dag) efter en diætetisk konsultation
  • Aktuel deltagelse i anden interventionel forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Normal-protein og lav-AGE gennem rå eller sjældne proteiner diæt
Normalt protein (0,8 g/kg/dag) og lav-AGE gennem kost med rå eller sjældne proteiner i løbet af 24 måneder
Adfærdsmæssigt: Lav-AGE diæt
Lav-AGE diæt i 24 måneder
Aktiv komparator: Normal-protein og AGE-rig kost
Normalt protein (0,8 g/kg/dag) og høj AGE gennem overkogte proteiner i løbet af 24 måneder
Adfærdsmæssigt: High-AGE diæt
High-AGE diæt i 24 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glomerulær filtreringshastighed
Tidsramme: Ved 24 måneder
Glomerulær filtrationshastighed estimeret af CKD-EPI-formlen med en blodprøve
Ved 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proteinuri
Tidsramme: Ved 24 måneder
Proteinuri (g/24 timer) fundet i 24-timers urinen
Ved 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

1. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CKD AGE

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nyresvigt, kronisk

Kliniske forsøg med Lav-AGE diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner