Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korlátozás hatásának értékelése a táplálkozási életkorra a krónikus vesebetegség progressziójában (CKD AGE)

2024. április 3. frissítette: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

A korlátozás hatásának értékelése az Alimentary AGE-ra (fejlett glikációs termékek) a krónikus vesebetegség (CKD) progressziójában

Normál fehérjetartalmú és alacsony AGE-tartalmú diéta nyers vagy ritka fehérjék révén, szemben a normál fehérjetartalmú és magas AGE-tartalmú diétával IIIa-b stádiumú veseelégtelenségben szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

66

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lyon, Franciaország, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Gabrielle Normand, MD
        • Alkutató:
          • Emmanuel Villar, MD
        • Alkutató:
          • Cecile Chauvet, MD
        • Alkutató:
          • Mathilde Luce, MD
        • Alkutató:
          • Amélie BELLOI, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • IIIA-B fokozatú CKD-ben szenvedő betegek (GFR CKD-EPI-vel ≥ 30 ml/perc és < 60 ml/perc)
  • Tájékozott beleegyezés aláírva
  • 18-89 éves korig

Kizárási kritériumok:

  • Védett felnőtt
  • Akut veseelégtelenség
  • Beteg, aki már alacsony AGE diétán van (< 1 kU AGE/nap) dietetikai konzultációt követően
  • Jelenlegi részvétel egy másik intervenciós kutatásban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Normál fehérje- és alacsony AGE-tartalmú nyers vagy ritka fehérjéket tartalmazó diéta
Normál fehérje (0,8 g/ttkg/nap) és alacsony AGE-tartalmú nyers vagy ritka fehérjéket tartalmazó diéta 24 hónapig
Viselkedési: Alacsony életkorú diéta
Alacsony életkorú diéta 24 hónapig
Aktív összehasonlító: Normál fehérje- és AGE-dús étrend
Normál fehérje (0,8 g/ttkg/nap) és magas AGE-tartalmú túlfőtt fehérje diéta 24 hónapon keresztül
Viselkedési: High-AGE diéta
High-AGE diéta 24 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glomeruláris szűrési sebesség
Időkeret: 24 hónaposan
A glomeruláris szűrési sebesség a CKD-EPI képlet alapján becsült vérmintával
24 hónaposan

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proteinuria
Időkeret: 24 hónaposan
Proteinuria (g/24h) a 24 órás vizeletben
24 hónaposan

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CKD AGE

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel