Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка влияния ограничения на алиментарный ВОЗРАСТ при прогрессировании хронической болезни почек (CKD AGE)

3 апреля 2024 г. обновлено: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Оценка влияния ограничения на алиментарный AGE (продукты повышенного гликозилирования) при прогрессировании хронической болезни почек (ХБП)

Диета с нормальным содержанием белка и низким содержанием КПГ через сырые или редкие белки по сравнению с диетой с нормальным содержанием белка и диетой с высоким содержанием КПГ у пациентов с почечной недостаточностью стадии IIIa-b

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

66

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Fanny Doroszewski
  • Номер телефона: 0033478618398
  • Электронная почта: fdoroszewski@chsjsl.fr

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Франция
      • Lyon, Франция, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
        • Контакт:
          • Fanny Doroszewski
          • Номер телефона: 0033478618398
          • Электронная почта: fdoroszewski@chsjsl.fr
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Gabrielle Normand, MD
        • Младший исследователь:
          • Emmanuel Villar, MD
        • Младший исследователь:
          • Cecile Chauvet, MD
        • Младший исследователь:
          • Mathilde Luce, MD
        • Младший исследователь:
          • Amélie BELLOI, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 89 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с ХБП IIIA-B степени (СКФ с CKD-EPI ≥ 30 мл/мин и < 60 мл/мин)
  • Информированное согласие подписано
  • В возрасте от 18 до 89 лет

Критерий исключения:

  • Защищенный взрослый
  • Острая почечная недостаточность
  • Пациент уже находится на диете с низким содержанием ВОЗРАСТА (< 1kU ВОЗРАСТА/день) после консультации диетолога.
  • Текущее участие в другом интервенционном исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Нормально-белковая и низкобелковая диета с использованием сырых или редких белков.
Нормальное содержание белка (0,8 г/кг/день) и низкомолекулярная диета с использованием сырых или редких белков в течение 24 месяцев.
Поведенческий: Диета с низким ВОЗРАСТОМ
Диета Low-AGE в течение 24 месяцев
Активный компаратор: Диета с нормальным содержанием белка и высоким содержанием КПГ
Нормально-протеиновая (0,8 г/кг/день) и высоковозрастная диета с переваренными белками в течение 24 месяцев
Поведенческий: Диета для пожилых людей
Диета High-AGE в течение 24 месяцев

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость клубочковой фильтрации
Временное ограничение: В 24 месяца
Скорость клубочковой фильтрации, оцененная по формуле CKD-EPI с образцом крови
В 24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Протеинурия
Временное ограничение: В 24 месяца
Протеинурия (г/24 ч) в суточной моче.
В 24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 августа 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 апреля 2024 г.

Последняя проверка

1 апреля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CKD AGE

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться