Bedömning av effekten av restriktion på matsmältningsålder vid progression av kronisk njursjukdom (CKD AGE)
3 april 2024 uppdaterad av: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Bedömning av effekten av restriktion på matsmältningsålder (avancerade glykationsprodukter) vid progression av kronisk njursjukdom (CKD)
Normal-protein och låg-AGE genom rå eller sällsynt proteindiet kontra normal-protein och hög-AGE-diet hos patienter med stadium IIIa-b njursvikt
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
66
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Fanny Doroszewski
- Telefonnummer: 0033478618398
- E-post: fdoroszewski@chsjsl.fr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Gabrielle Normand, MD
- E-post: lgnormand@chsjsl.fr
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69007
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
-
Kontakt:
- Fanny Doroszewski
- Telefonnummer: 0033478618398
- E-post: fdoroszewski@chsjsl.fr
-
Kontakt:
- Gabrielle Normand, MD
- E-post: lgnormand@chsjsl.fr
-
Huvudutredare:
- Gabrielle Normand, MD
-
Underutredare:
- Emmanuel Villar, MD
-
Underutredare:
- Cecile Chauvet, MD
-
Underutredare:
- Mathilde Luce, MD
-
Underutredare:
- Amélie BELLOI, MD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med grad IIIA-B CKD (GFR med CKD-EPI ≥ 30 ml/min och < 60 ml/min)
- Informerat samtycke undertecknat
- I åldern 18 till 89 år
Exklusions kriterier:
- Skyddad vuxen
- Akut njursvikt
- Patient som redan äter en låg-AGE-diet (< 1kU AGE/dag) efter en dietisk konsultation
- Aktuellt deltagande i annan interventionell forskning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Normal-protein och låg-AGE genom råa eller sällsynta proteiner diet
Normalt protein (0,8 g/kg/dag) och låg-AGE genom diet med råa eller sällsynta proteiner under 24 månader
|
Låg-AGE diet under 24 månader
|
|
Aktiv komparator: Normal-protein och AGE-rik kost
Normalt protein (0,8g/kg/dag) och hög AGE genom överkokt proteindiet under 24 månader
|
High-AGE diet under 24 månader
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glomerulär filtreringshastighet
Tidsram: Vid 24 månader
|
Glomerulär filtreringshastighet uppskattad av CKD-EPI-formeln med ett blodprov
|
Vid 24 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proteinuri
Tidsram: Vid 24 månader
|
Proteinuri (g/24h) som finns i 24-timmarsurinen
|
Vid 24 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 mars 2021
Första postat (Faktisk)
1 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CKD AGE
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .