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Avaliação do Efeito da Restrição na IDADE Alimentar na Progressão da Doença Renal Crônica (CKD AGE)

3 de abril de 2024 atualizado por: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Avaliação do Efeito da Restrição Alimentar em AGE (Produtos de Glicação Avançada) na Progressão da Doença Renal Crônica (DRC)

Dieta com proteína normal e baixa AGE por meio de proteínas cruas ou raras versus dieta com proteína normal e alta AGE em pacientes com insuficiência renal estágio IIIa-b

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

66

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • França
      • Lyon, França, 69007
        • Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gabrielle Normand, MD
        • Subinvestigador:
          • Emmanuel Villar, MD
        • Subinvestigador:
          • Cecile Chauvet, MD
        • Subinvestigador:
          • Mathilde Luce, MD
        • Subinvestigador:
          • Amélie Belloi, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com DRC grau IIIA-B (GFR com CKD-EPI ≥ 30 mL/min e < 60mL/min)
  • Consentimento informado assinado
  • De 18 a 89 anos

Critério de exclusão:

  • adulto protegido
  • Insuficiência renal aguda
  • Paciente já em dieta de baixa IDADE (< 1kU IDADE/dia) após consulta dietética
  • Participação atual em outra pesquisa intervencionista

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Proteína normal e baixa AGE através de dieta de proteínas cruas ou raras
Dieta normoproteica (0,8g/kg/dia) e baixa AGE através de dieta de proteínas cruas ou raras durante 24 meses
Comportamental: Dieta de baixa idade
Dieta Low-AGE durante 24 meses
Comparador Ativo: Dieta com proteínas normais e rica em AGE
Dieta normoproteica (0,8g/kg/dia) e alta AGE através de proteína supercozida durante 24 meses
Comportamental: Dieta de alta idade
Dieta de alta IDADE durante 24 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de filtração glomerular
Prazo: Aos 24 meses
Taxa de filtração glomerular estimada pela fórmula CKD-EPI com uma amostra de sangue
Aos 24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proteinúria
Prazo: Aos 24 meses
Proteinúria (g/24h) encontrada na urina de 24 horas
Aos 24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

1 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

4 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CKD AGE

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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