Évaluation de l'effet de la restriction sur l'âge alimentaire dans la progression de la maladie rénale chronique (CKD AGE)
3 avril 2024 mis à jour par: Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc de Lyon
Évaluation de l'effet de la restriction sur l'AGE alimentaire (produits de glycation avancée) dans la progression de l'insuffisance rénale chronique (IRC)
Régime à protéines normales et à faible AGE via un régime à base de protéines brutes ou rares par rapport à un régime à protéines normales et à AGE élevé chez les patients insuffisants rénaux de stade IIIa-b
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Fanny Doroszewski
- Numéro de téléphone: 0033478618398
- E-mail: fdoroszewski@chsjsl.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Gabrielle Normand, MD
- E-mail: lgnormand@chsjsl.fr
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69007
- Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
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Contact:
- Fanny Doroszewski
- Numéro de téléphone: 0033478618398
- E-mail: fdoroszewski@chsjsl.fr
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Contact:
- Gabrielle Normand, MD
- E-mail: lgnormand@chsjsl.fr
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Chercheur principal:
- Gabrielle Normand, MD
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Sous-enquêteur:
- Emmanuel Villar, MD
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Sous-enquêteur:
- Cecile Chauvet, MD
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Sous-enquêteur:
- Mathilde Luce, MD
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Sous-enquêteur:
- Amélie BELLOI, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une CKD de grade IIIA-B (DFG avec CKD-EPI ≥ 30 mL/min et < 60 mL/min)
- Consentement éclairé signé
- De 18 à 89 ans
Critère d'exclusion:
- Adulte protégé
- Insuffisance rénale aiguë
- Patient déjà sous régime bas AGE (< 1kU AGE/jour) suite à une consultation diététique
- Participation actuelle à une autre recherche interventionnelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Protéines normales et faible AGE grâce à un régime de protéines brutes ou rares
Normal-protéine (0,8g/kg/jour) et bas-AGE grâce à un régime de protéines brutes ou rares pendant 24 mois
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Régime low-AGE pendant 24 mois
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Comparateur actif: Alimentation normale en protéines et riche en AGE
Normal-protéine (0,8g/kg/jour) et haut-AGE par régime protéiné trop cuit pendant 24 mois
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Régime High-AGE pendant 24 mois
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de filtration glomérulaire
Délai: A 24 mois
|
Taux de filtration glomérulaire estimé par la formule CKD-EPI avec un échantillon de sang
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A 24 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Protéinurie
Délai: A 24 mois
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Protéinurie (g/24h) retrouvée dans les urines de 24h
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A 24 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2021
Première publication (Réel)
1 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale chronique
- Insuffisance rénale
Autres numéros d'identification d'étude
- CKD AGE
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .